恆瑞醫藥漲停市值創新高 公司稱電話已被“打爆”

(原標題:醫保目錄談判PD-1廝殺激烈!醫藥一哥恆瑞醫藥漲停市值創新高,公司電話已被“打爆”!)

2020年的醫保目錄准入談判中,備受關注的是PD-1/L1。儘管醫保談判在12月16日已結束,結果還未正式官宣,但市場已經早已躁動

12月17日,A股醫藥生物行業市值一哥恆瑞醫藥盤中一度漲停,市值再創新高,直逼5700億元。百濟神州信達生物連續三個交易日上漲。

圖片截自東方財富App

恆瑞醫藥相關人士向《證券日報》記者表示,電話已經被打爆了,但是還是等待官方披露結果。百濟神州、君實生物公司人士也向記者表示,一切以國家醫保局披露的信息爲準。

1

恆瑞醫藥會是最大贏家嗎?

從國家醫保局9月份發佈的初審名單看,除信達生物的達伯舒外,包括恆瑞醫藥、百濟神州、君實生物在內的3家本土藥企,以及羅氏阿斯利康、百時美施貴寶默沙東這4家跨國藥企,一共7個已上市PD-1/L1將進入這場談判。除企業數量增加外,企業獲批適應症的重疊將進一步加大競爭激烈程度。

2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單

據媒體報道,參加上午場談判的跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶,以及參加下午場談判的跨國藥企羅氏,在PD-1抑制劑的談判中全軍覆沒。此外,恆瑞醫藥的PD-1以降價80%換得四個適應證全部進入醫保。

不過,對此消息,恆瑞醫藥公司稱以官方披露的信息爲準。

在PD-1的競爭中,適應症將成爲企業競爭的關鍵。

恆瑞醫藥的卡瑞麗單抗已有4個適應症獲批,包括用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療;用於既往接受過標準系統性治療(索拉非尼和/或以奧沙利鉑爲主的系統化療)後疾病進展或不耐受的晚期肝細胞癌患者的治療;聯合培美曲塞卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療;用於既往接受過一線標準化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療。

12月17日,中金上調恆瑞醫藥的目標價至120元/股。報告稱,恆瑞醫藥公佈PD-1卡瑞利珠單抗研究進展,預計此次對鱗癌和食管癌的適應症一線治療有望在2021年底獲得上市批准,上調公司目標價13.8%至120元。

2

PD-1競爭激烈

隨着細胞生物學和分子生物學的發展,尤其在腫瘤發生機理的信號通路、分子結構等微觀研究,現代腫瘤治療由過去組織層面治療(手術切除、藥物化療、放療)進一步拓展到細胞和分子層面的腫瘤免疫療法。PD-1/L1靶點,是近年來全球最熱門免疫療法靶點之一。

目前國內共有4款國產PD-1單抗、2款進口PD-1和2款PD-L1單抗獲批上市,具體包括君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗,此外康方生物的派安普利單抗、譽衡醫藥的GLS-010已上市申報,康寧傑瑞、基石藥業科倫藥業、復宏漢霖等企業的PD-1/L1也處於即將上市申報階段。

在全球範圍內共計4400個PD-1/PD-L1單抗臨牀試驗在研的背景下,PD-1的角逐顯示了當前創新藥的尷尬境地,挑選的品種一旦所在賽道競爭激烈,即使是新藥也要進行大幅殺價。

面對市場的變化,一家創新藥企業人士向記者表示:“創新藥企肯定是不可以停在一個產品上的,不創新就會落後。”

值得一提的是,PD-1也不是萬能神藥。對於大多數實體瘤患者來說,PD-1/PD-L1抑制劑只對20%-30%的患者有效,全球範圍內的大藥企和Biotech都在積極的尋找其他免疫治療靶點,希望找到“下一代”I-O藥物。

“PD-1的聯合用藥也是企業探索的重要領域。”國內一家制藥企業相關負責人向記者表示,提升PD-1單抗的應答率,或是企業佈局產品的重要賽道。