擁16項新藥待入市 邁威生物擬募資29.8億元登陸科創板

（原標題：擁16項新藥待入市 邁威生物擬募資29.8億元登陸科創板）

繼艾力斯等創新藥企先後登陸科創板,12月17日,又一家總部位於上海張江的創新藥新秀邁威生物向科創板提交上市申請,並獲受理。

邁威生物公佈的招股說明書顯示,這是一家專注於抗體藥物研製的創新型製藥企業,擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科和感染等疾病領域的多項在研品種。

其在研品種多達16項,包括12個創新品種與4個生物類似藥。其中,1個品種已於2019年11月申請新藥上市,4個品種進入關鍵註冊臨牀試驗階段,1個品種處於II期臨牀試驗階段,3個品種處於I期臨牀試驗階段,1個品種已遞交藥物臨牀試驗申請,還有6個品種則處於臨牀前研究階段。隨着後續產品不斷推進,公司產品管線的創新能力也將逐步體現。

邁威生物成立於2017年, 先後設立或收購了泰康生物、科諾信誠、德思特力、諾艾新、普銘生物等創新藥公司,並在美國加州設立了邁威(美國),從而在大分子生物醫藥領域構建了高通量篩選、B細胞篩選、雙抗、ADC、PEG修飾等五個技術平臺,完成了涵蓋靶點研究、分子發現、臨牀前研究、臨牀試驗直至商業化生產和銷售的全產業鏈佈局。

據招股書披露,公司的大量資金用於產品管線的新分子發現、臨牀前研究、臨牀試驗及新藥上市前準備。2017年度、2018年度、2019年度以及今年1月至6月,公司的研發費用分別爲1.07億元、1.7億元、3.63億元以及2.5億元,累計達8.9億元。公司目前尚未盈利。

邁威生物是一家符合採用第五套上市標準的生物醫藥行業公司。根據科創板上市規則第二十二條第二款第五項規定ﻩ“預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。”

2020年初,邁威生物在提交上市前完成pre-IPO融資,獲得由拾玉資本領投的19.7億元投資,投後估值爲60億元。此番上市,邁威生物擬募資29.8億元,融資將進一步用於創新藥物的研發及年產1,000kg抗體產業化建設項目。

與很多僅具備一定研發能力的創新藥企業不同,邁威生物已有多個創新產品進入臨牀,並將陸續投入市場,且具有從研發至生產銷售的市場能力。

其中,預計最快上市的一個產品是與君實生物聯合開發的阿達木單抗,即招股書披露的9MW0113。君實生物也是目前資本市場估值最高的創新藥企。

招股書顯示,阿達木單抗已於去年11月提交新藥上市申請。預計將於2021年三季度上市,該產品對類風溼關節炎和強直性脊柱炎等疾病治療有特效,並在國內處於領先位勢,具有較大的銷售空間。藥物的海外授權也將是一項重要收入來源。

抗體藥物從1990年代末起步至今已逾20年,進入新世紀後,伴隨着抗體工程技術完善,促進了雙特異性/雙功能抗體和ADC藥物進入蓬勃發展階段。目前,邁威生物在行業內的可比者主要爲生物製藥公司與創新藥物研發公司,諸如君實生物、百奧泰、神州細胞、艾力斯和康希諾等上市公司已有產品獲批上市或處於研發後期。

據招股書披露,邁威生物2020年度申請藥品上市許可產品數量1個、臨牀Ⅱ/Ⅲ期產品數量5個、臨牀I期產品數量4個,均高於行業中位值。

此外,邁威生物目前已取得17項境內發明專利授權,4項境外發明專利授權,其中與在研品種相關的發明專利7項;獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項並完成驗收,獨立承擔1項國家重點研發計劃並具備驗收條件。

邁威生物主要在研品種市場空間大,且目前已取得階段性成果。截至招股說明書籤署日,公司研發人員282人,絕大部分爲碩士以上學歷。其中,邁威生物總裁劉大濤博士原供職上海醫藥集團,長年擔任上藥集團大分子生物醫藥板塊負責人。張錦超博士及郭銀漢博士、王樹海博士等高管亦是生物醫藥領域知名專家。