博瑞醫藥2023年營收創新高 研發投入大增20% 高價值產品打造技術“護城河”

日前,博瑞醫藥(688166.SH)正式披露2023年財報。財報數據顯示,2023年全年,博瑞醫藥實現營收11.80億元,同比增長15.94%,一舉創下上市以來年度營收歷史新高。

報告期內,公司多個產品銷售收入增長:原料藥產品收入8.85億元,同比增幅近14%,其中流感導致奧司他韋原料藥需求激增,抗病毒產品收入同比增長約170%。製劑產品收入1.38億元,同比增長37.46%;其中公司注射用米卡芬淨鈉在2022年第七批全國藥品集中採購中中標,該產品2023年銷售收入較去年同期增長較多。

同期,博瑞醫藥2023年實現歸母淨利潤2.02億元,同比下降15.51%。在之前發佈的業績快報中,公司談到,淨利潤下降主要受兩方面因素影響:BGM0504注射液等創新藥及吸入製劑的研發投入不斷加大導致研發費用增長,以及外幣加息使得利息支出增加導致財務費用增長。

加大研發投入力度 仿創結合打造技術壁壘

對於創新藥企來說,保持技術迭代是維持其競爭優勢、構建護城河的關鍵。在2023年,研發投入大增是博瑞醫藥淨利潤的拖累因素之一,但也證實了公司對技術迭代的重視。

2023年,公司研發費用高達2.49億元,同比大增20.08%,研發費用佔營收比例爲21.08%。其中,以BGM0504注射液爲首的創新藥及吸入製劑合計研發投入佔公司研發費用的39.06%,同比增長35.97%。

專利方面,去年博瑞醫藥新獲得國內專利授權31件、國外專利授權5件;累計申請專利453件,其中發明專利407件;擁有有效專利共236件,其中發明專利209件,已佈局美、日、加、歐、韓等多個國家地區。

博瑞醫藥選擇貫徹執行原料藥與製劑一體,仿製藥與創新藥結合,國際市場與國內市場並重的業務體系。其重點打造偶聯藥物平臺、藥械組合平臺,在代謝疾病、腫瘤免疫和靶向治療領域開發具有全球自主知識產權的創新藥物,在呼吸吸入領域構建具有國際競爭力的產品線。

在創新藥物領域,博瑞醫藥依託偶聯藥物技術平臺以及藥械組合平臺,致力於孵化出具有高度差異化、較大臨牀價值及較高商業價值的產品,包括自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液及長效多肽靶向偶聯藥物BGC0228等。

值得注意的是,GLP-1類減肥藥之前在A股熱度高企,博瑞醫藥因多肽類降糖藥BGM0504注射液股價連連走高,這一產品進展也頗受市場關注。根據公司年報披露,BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑,截至2023年年度報告披露日,BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項適應症已獲得Ⅱ期臨牀試驗倫理批件,2型糖尿病治療及減重適應症的Ⅱ期臨牀已完成全部受試者入組,其中糖尿病適應症5mg劑量組受試者已全部出組,10mg劑量組剩一例尚未出組。

另外,公司長效多肽靶向偶聯藥物注射用BGC0228處於臨牀Ⅰ期試驗階段,已完成劑量爬坡研究,最高劑量至175 mg/m²;正在宮頸癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤種開展劑量擴展研究,已完成全部24例受試者入組給藥。

在仿製藥領域,博瑞醫藥已掌握恩替卡韋、卡泊芬淨、米卡芬淨鈉等四十多種高端藥物的生產核心技術,並在國內已獲得多個製劑產品生產批件,實現製劑產品的商業化銷售。截至去年年末,公司依維莫司片、吸入用布地奈德混懸液已在國內申報,羧基麥芽糖鐵注射液、噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻託溴銨吸入噴霧劑處於穩定性階段,沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑處於中試階段,噻託溴銨吸入粉霧劑已完成小試。

博瑞醫藥也在持續完善全球市場佈局。公司藥品生產體系已通過中、美、歐、日韓官方GMP認證,產品覆蓋中、歐、美、日韓及其他“一帶一路”國家地區。公司產品在全球四十多個國家實現銷售,部分產品幫助客戶在特定市場上實現首仿上市;亦有部分在研產品通過技術授權實現收入。

如上文提到的,奧司他韋原料藥需求激增,推動博瑞醫藥抗病毒產品銷售收入暴增,但這也導致公司產品結構發生顯著變化,進而影響了公司營業成本與毛利率表現。

根據年報,2023年博瑞醫藥主營業務毛利率爲56.11%,較上一年下滑6.76個百分點。按照細分產品劃分可以發現,原料藥-抗病毒類產品在公司產品組合中毛利率相對較低,爲35.56%,去年其帶來了2.81億元營收,同比增長約170%,毛利率同比增長6.48個百分點;高毛利率產品抗真菌類原料藥、製劑類產品、技術轉讓或服務去年毛利率分別爲72.30%、66.98%、72.33%。

同期博瑞醫藥主營業務成本爲5.10億元,同比增長35.48%。公司解釋稱,主要是由於報告期內公司主營業務收入增長,主營業務成本隨之增長;且磷酸奧司他韋原料藥佔本年營收比例較去年同期大幅提升,導致公司產品結構發生了變化。

一季度營收與淨利環比雙增 新技術、出海有望成行業新動力

談及未來的業務佈局時,博瑞醫藥表示,在研發方面將繼續秉承高端仿製藥和原創性新藥相結合的戰略路線,專注對創新技術含量高、臨牀價值突出的管線投入;創新藥領域將重點圍繞GLP-1類藥物進行差異化佈局,包括探索新型給藥方式、開展多靶點聯合用藥、拓展更多適應症等。

至於產品銷售及生產運營方面,公司將深耕中、歐、美、日韓和“一帶一路”國家等五大區域市場;並以提升供應鏈韌性、優化質量管控、強化降本增效、高效統籌產能爲着力點,形成整體合力,推動公司高質量可持續發展。

值得一提的是,披露年報同日,博瑞醫藥還發布了2024年一季報。公司第一季度實現營業收入3.40億元,同比增長11.54%,環比增長近三成;淨利潤6407萬元,同比微降9.47%,環比增幅逼近500%。

縱觀整個醫藥領域,邁過2021-2023年的調整切換後,行業積累了諸多新變化,降糖減重等新趨勢成爲券商看好的未來增長方向。

展望2024年,華鑫證券4月22日報告認爲,2024年是醫藥行業實現驅動切換,依靠新技術應用,依靠出海開發新市場,逐步走出供給端“內卷”的關鍵時期,當前行業估值水平已反應切換過程中增速變化,同時,醫藥行業一些細分的方向也在持續突破。其中,分析師認爲全球GLP-1市場正處於快速增長階段,國內產業鏈值得關注。