心臟支架 超萬元降至七百塊

11月5日,國家組織冠脈支架集中帶量採購在天津市開標,產生擬中選結果,擬中選產品10個,支架價格均價1.3萬元左右下降至700元左右。本次集中帶量採購的冠脈支架材質爲鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類爲雷帕黴素及其衍生物,採購週期爲兩年。預計全國患者將於2021年1月用上國家集採降價後的中選產品。

將顯著降低參保患者費用

這是國家醫保局會同相關部門組織開展的首次高值醫用耗材集中帶量採購,冠脈支架是第一個品種。

之所以選擇冠脈支架,與其價格高、臨牀使用較多、技術較成熟有關。冠脈支架就是我們常說的心臟支架,在治療心臟疾病中使用率很高。但是本身價格昂貴,不僅給患者帶來了不小的費用壓力,而且由於用量較大,佔醫保基金的比例也較高。在我國,全國每年心臟支架用量爲100多萬個,每次手術平均使用1.4―1.5個。

相對其他高值醫用耗材,冠脈支架技術成熟度高、規格相對少、國產替代率較高,進口和國產產品在質量、性能方面差異不大。

帶量採購的冠脈支架材質爲目前市場上相對先進、使用效果較好的鈷鉻合金或鉑鉻合金,佔心臟支架市場總額的70%,參與的醫療機構包括全國範圍內的公立、軍隊醫療機構以及自願參加的醫保定點社會辦醫療機構。根據各醫療機構報送採購需求總量的80%,確定的第一年意向採購總量爲107.47萬個。

在本次集採中,共有11家企業參與投標,我國境內註冊上市的26個冠脈支架產品參加。通過競爭,產生擬中選產品10個,分屬於山東吉威醫療製品有限公司易生科技(北京)有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司等8家企業。經過集採,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,相同企業的相同產品平均降價93%,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%,按意向採購量計算,預計節約109億元。

一個支架由萬元降至不足千元,下降幅度達到90%多。這種虛高的價格和高值醫用耗材的銷售方式密切相關。一般來說,生產企業生產出產品後,交由代理商包銷,經過層層代理後,出廠價與患者的使用價相差巨大。

國家醫療保障局醫藥價格和招標採購司司長鍾東波說,此次帶量採購可以看作是淨化醫用耗材行業生態環境的開端,逐步改變不公平、低端的競爭環境。

對患者來說,支架價格大幅降低將極大減輕患者的醫藥費用負擔。專家預計,醫保報銷後,個人自付的費用非常少。同時,由於我國心臟支架均價較高,很多需要使用支架的患者放棄支架,價格下降後將惠及大量用不起心臟支架的患者,提高人羣健康水平。

常用主流產品基本中選,質量有保證

在本次集採中,醫療機構臨牀常用的主流產品基本中選,覆蓋醫療機構意向採購量的70%以上。本次集採共有2408家醫療機構參與,其中年採購量大於500個的851家醫療機構全部參加。首年意向採購量達到107萬個,接近2019年載藥鉻合金支架採購量(109萬個),佔2019年全部材質採購量(165萬個)的65%。

這個結果比預期還要好。這意味着對臨牀來說,差異不大,替換的型號、品牌不多,醫生常用的心臟支架仍可以正常使用。對患者來說,意味着擬中選產品質量可靠有保證。中國醫學科學院阜外心血管病醫院副院長楊偉憲說,擬中選產品是醫院常用的產品,有些產品已經在臨牀用了十幾年,質量上沒有太大差異。

高值醫用耗材集中帶量採購醞釀已久,終於迎來良好開局

2019年7月,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》。不久,高值醫用耗材集中帶量採購先後在安徽省江蘇省破冰。國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長鐵軍介紹,聯採辦在啓動冠脈支架集中帶量採購之前,充分借鑑了此前各地在高值醫用耗材帶量採購方面的探索經驗

國家組織冠脈支架集中帶量採購堅持了已開展3批的藥品集中帶量採購成功經驗,如招採合一、量價掛鉤,企業自願參加、自主報價充分發揮市場機制的作用,國家組織、聯盟採購、平臺操作的工作機制,由國家醫保局會同相關部門制定政策組織各省份新疆生產建設兵團形成採購聯盟,由天津市醫藥採購中心承擔聯合採購辦公室職能,組織實施採購。

結合藥品集採的經驗,聯採辦已經制定了後續採購量落地執行的相關保障措施。如爲了激勵醫療機構使用,將和藥品集採一樣實施結餘留用政策,將醫保預算的結餘留給醫院。