糖聯創新技術 創造多元抗體藥物

文.理財週刊

致力於抗體藥物開發的臺灣糖聯(4168,以下簡稱糖聯),從全新抗體新藥開發、抗體基因人源化、量產細胞株建立、分析方法開發、上下游產程開發,到放大製程優化面向着眼,搭配獨家創新技術平臺,成功開發first-in-class抗癌新藥和數個生物相似藥產品

所謂抗體藥物就是研究人員製造出單株抗體研發而成的藥物,而單株抗體也就是從單一種細胞製造生產出來的抗體,這樣的基因改造細胞具有腫瘤細胞能不斷分裂增殖的能力,又有像免疫細胞產生抗體的能力,只會針對一種抗原決定基反應,專一性高、敏感度強,可以精確個別解讀某個基因標靶。簡單說,它可以重點性的殺死癌細胞,又不容易影響健康正常的細胞,同時可以降低副作用跟減少開發時間,因此目前在臨牀上很常使用於癌症治療;全球目前皆把單株抗體藥物列爲藥品開發的重點項目

糖聯(4168)董事長張東玄表示,公司擁有完善的一站式蛋白質藥物分析平臺,能針對各式不同的生物製劑,開發出客製化的分析方法,並完成方法確效。蛋白質藥物是分子藥的一種,由於它具有活性,在製程上注重的不單單隻有產率品質部分更是重點;而且,專利設計更重視完整性佈局,因此在開發上相較小分子藥以化學合成方式來進行,難度更高。以市場價格來看,專利抗體藥物的價格約是一般傳統化學治療藥物價格的二十倍,高單價、高毛利,也讓像糖聯這樣擁有高技術門檻的研發團隊願意投入開發。

糖聯董事長張東玄進一步提到,公司目前從30mL培養體積搖瓶、1公升/5公升的生物醱酵槽,到50L GMP-like試量產,擁有最健全的細胞培養參數,確保在放大製程時仍維持一貫的產率與品質。此外,糖聯的創新技術平臺除細胞株篩選外,亦可藉由產程設計或細胞基因工程的方式進行調控以利大幅增加效能並降低副作用。同時,經過這個整合式的細胞株開發平臺,可以提供客製化細胞株服務,爲每一個專案量身打造最優選的細胞株,協助客戶減少開發時間,早日將產品推向市場

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