莫德納首支季節性流感mRNA疫苗 進入臨牀試驗
除了新冠肺炎疫苗之外,莫德納首支季節性流感mRNA疫苗,已進入臨牀試驗階段。(示意圖/Shutterstock)
在mRNA疫苗技術獲得FDA的首肯後,許多藥廠龍頭對這項新的生醫技術趨之若鶩,而Moderna(莫德納)也進入下一階段,目標是改善每年的流感疫苗注射。因成功研發出 COVID-19 疫苗而一舉成名的Moderna,總部位於麻薩諸塞州劍橋市,已經在新型季節性流感疫苗的 1/2期臨牀試驗中爲第一位患者接種了疫苗。
傳統的流感疫苗主要利用雞胚蛋進行生產,效力只有40%至60%。Moderna認爲雞胚蛋易導致疫苗病毒發生變異,且須提前6到9個月決定採用的病毒株,意味着必須用猜測的方式來預測可能造成季節性流感的病毒株。
Moderna正在開發mRNA-1010流感疫苗以對抗世界衛生組織(WHO)點名的幾種常見流感病毒株。mRNA-1010 的臨牀試驗預計招募 180 名健康成人來測試疫苗的安全性、患者的反應以及疫苗的效果。
mRNA 疫苗技術的原理是將mRNA植入人體內,促使人體自然生成新冠病毒棘蛋白,再去刺激免疫反應,藉此保護人體免受病毒侵害。雖然mRNA疫苗技術遲至COVID-19疫苗才被主管機關批准,但該技術已有幾十年的研究進程。
早在2019年,Moderna便在針對特定的流感病毒株的臨牀試驗中使用過mRNA疫苗,其第一期的資料顯示該mRNA疫苗對H10N8和H7N9流感病毒「耐受性良好且引發了強烈的免疫反應」。
最新的嘗試則是因應季節變化將該技術廣泛運用在A型流感的H1N1、H3N2和B型流感的山形株(Yamagata)與維多利亞株(Victoria)等多種病毒株上。
Moderna 進入臨牀試驗,腹背受敵──從Sanofi(賽諾菲)到Pfizer (輝瑞),再到 GlaxoSmithKline(GSK,葛蘭素史克),這些藥廠巨頭一致認同隨着COVID-19疫苗的成功,mRNA將成爲疫苗開發的新戰線。
不只Moderna投入mRNA疫苗的開發,今年6月,Sanofi和Translate Bio領先其他競爭對手,宣佈將共同進行mRNA流感疫苗人體試驗。
Sanofi還表示每年將投入4億歐元到研發各種傳染病的mRNA疫苗,目標是成爲mRNA疫苗的領導者。
而Pfizer開發的mRNA COVID-19疫苗去年搶先Moderna一步,在美國市場佔上風。Pfizer認爲mRNA疫苗技術將主導公司的未來,有效率高達95%的COVID-19疫苗將可驅動、改善每年的流感疫苗開發。GSK也正與CureVac攜手合作開發5種mRNA的臨牀階段疫苗,該合作案的交易金額爲2.94億美元。
除了流感疫苗之外,Moderna正在着手開發人類免疫缺乏病毒(HIV)、呼吸道融合病毒和其他病毒的疫苗,還有將一些疫苗組合成單劑疫苗;而其他藥廠早已搶得先機,例如Novavax正在進行COVID和流感的混合疫苗的動物試驗。
「呼吸道病毒聯合疫苗是我們mRNA疫苗戰略佈局的重要關鍵。」Moderna執行長Stéphane Bancel在一份聲明提到:「我們的願景是開發出一支mRNA聯合疫苗,這樣人們只要每年秋天施打一劑,便能獲得保護,免於難纏的呼吸道病毒侵擾。」