大陸2款mRNA疫苗 臨牀試驗獲准

康希諾生物4日在港交所公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得大陸國家藥監局藥物臨牀試驗批件；3日晚間，石藥集團公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲大陸國家藥監局批准展開臨牀研究。國藥集團中國生物也在3日宣佈，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得大陸國家藥監局頒發臨牀試驗批准函。

目前大陸國內尚無mRNA技術路線的新冠疫苗獲批，走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前處於三期臨牀試驗階段，該疫苗還在進行第3劑加強針相關研究。

雖然目前大陸政府尚未批准任何一款國產mRNA上市，但實際上在這一領域的研究工作已有深入進展。例如軍事科學院、艾博生物與沃森生物合作開發的mRNA新冠疫苗早在2020年6月19日獲批臨牀試驗，斯微生物研發的mRNA新冠疫苗也於2021年1月4日獲批臨牀試驗。2021年3月，麗凡達生物研製的mRNA新冠疫苗也獲得大陸國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批件》，國藥集團中國生物復諾健的mRNA變異株新冠疫苗也在去年亮相，該疫苗擁有自主智慧財產權，已構建相應技術平臺，有望在今年上市。

而3月29日，上海突然發佈了一則關於支援新冠病毒疫苗和治療藥物進口的消息。此前，輝瑞新冠口服藥已獲批緊急進入中國，並在上海、吉林等疫情重災區投入使用。但新冠疫苗的進口，目前只有1款疫苗在等待最後的行政審批，那就是mRNA新冠疫苗復必泰。復必泰在引進港澳1年後，是否將獲大陸藥監局審批上市？受到關注。