大陸首支國產mRNA疫苗 最快下月海外三期臨牀試驗

▲許多國家都已經紛紛推出新冠疫苗。(圖/路透社

記者鄭思楠綜合報導

全球新冠疫情持續大陸官媒引述蘇州艾博生物科技有限公司(簡稱艾博生物)表示,首支中國新冠病毒mRNA疫苗(信使核糖核酸)已進入二期臨牀尾聲,最快本月底獲第三期海外臨牀批文,5月開啓海外試驗

艾博生物表示,目前的結果顯示這款疫苗與德國美國兩款mRNA疫苗完全可比,而且可跟現有疫苗形成良好互補,例如爲滅活病毒疫苗增加細胞免疫,給腺病毒載體疫苗補打第二針。

據《央廣網》報導,艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院雲南沃森生物共同研製的新冠病毒mRNA疫苗「ARCoV」已進入二期臨牀尾聲,一切進展順利,預期最快在4月底拿到三期海外臨牀批文,將在5月與大陸泰格醫藥合作開展海外三期臨牀試驗,實現中國mRNA疫苗「零」的突破。對於三期臨牀選擇的具體國家,或首選南美洲

截至目前,全球共有兩款mRNA疫苗獲批,分別爲德國BioNTech公司與輝瑞合作研發的BNT162b2,以及美國Moderna公司研發的mRNA-1273。二者在臨牀試驗中展現出的保護率均超過9成,是目前國際上保護率數據最高的新冠疫苗,但兩者儲運溫度條件相對苛刻,需要攝氏零下70度和零下20度的環境下保存。

「不管是動物體內實驗還是臨牀實驗,從我們拿到的結果來看,國產ARCoV疫苗產品與海外兩個mRNA疫苗完全可比,」艾博生物創始人英博表示,對比輝瑞疫苗,ARCoV的差異在於可在攝氏2至8度環境下保存。據悉,爲評估ARCoV的熱穩定性軍事醫學科學院團隊曾將疫苗放在常溫儲存7天,然後注射到小白鼠體內,發現仍然有效,這使得ARCoV可以大大降低冷鏈運輸挑戰