沃森新冠疫苗基地落戶北京 預計12月底申報臨牀試驗
(原標題:沃森新冠疫苗基地落戶北京,預計12月底申報臨牀試驗)
2020年底,全球疫苗研發進入衝刺階段。在5支國產新冠病毒疫苗進入Ⅲ期臨牀試驗後,又一款國產新冠疫苗即將申報開展臨牀試驗,進入產業化準備階段。
12月27日,國內首個黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗項目產業化基地,正式落戶北京大興生物醫藥產業園。該疫苗由清華大學醫學院張林琦教授團隊、天津醫科大學周東明教授團隊與雲南沃森生物技術股份有限公司共同研製開發。一旦疫苗研發成功,將在大興基地實現大規模生產。
“目前,我們的疫苗在動物身上沒有看到副作用。”張林琦教授在接受第一財經記者在內的媒體採訪時表示,準備於12月底申報開展國內外臨牀試驗。由於國內沒有足夠量的新冠患者,有效性研究將主要在國外開展。
腺病毒載體疫苗,是讓無害的腺病毒戴上新冠病毒入侵人體細胞的關鍵鑰匙S蛋白的“帽子”讓人體產生免疫記憶,刺激人體產生抗體。中國佈局的5條疫苗研發技術路線之一便是腺病毒載體疫苗。
今年1月上旬開始,張林琦團隊與周東明團隊開始合作研究新冠病毒疫苗;5月,該團隊研發的擁有自主知識產權的黑猩猩腺病毒載體疫苗進入動物安全性和有效性試驗階段。
前期研究結果表明,該疫苗在動物體內可誘導產生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應,並具有良好的免疫持久性。攻毒實驗表明,該新冠疫苗免疫可保護恆河猴耐受新冠病毒攻擊。
腺病毒載體疫苗有何特殊性?張林琦介紹,使用的腺病毒載體來自於黑猩猩稀有血清型,主要原因是人體內一般不存在針對黑猩猩型腺病毒的預存中和抗體,以這種病毒做載體的疫苗,最大的好處是接種後的不良反應小,在免疫劑量上有優勢。同時,它的安全性高,2~8攝氏度能保存60天,便於大規模生產和運輸,價格也會很便宜。
該疫苗產品一旦獲批,將會是我國第一個黑猩猩腺病毒載體的新冠疫苗。事實上,全球已有多支腺病毒疫苗進入臨牀階段,其中康阿斯利康公司與牛津大學聯合研製的新冠疫苗AZD1222就是黑猩猩腺病毒載體疫苗。
那麼,新冠病毒變異會否影響疫苗效果?張林琦表示,其實驗室正在評估這些突變株對抗體疫苗的影響。從免疫反應來看,疫苗仍然保持很高的有效性和保護性。但未來新冠疫苗會不會像流感疫苗一樣需要每年接種,這個很難說。萬一需要,會做好生產和科研的準備。如果進度順利,明年年中,這款疫苗將會大規模投入市場使用。