對抗變種新冠 FDA:改良疫苗臨牀試驗須耗時數月
對抗變種新冠 FDA:改良疫苗臨牀試驗須耗時數月。(圖/路透)
美國主管機關今天表示,製藥商應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨牀試驗中,測試對抗2019冠狀病毒疾病(COVID-19)新變種病毒的改良疫苗,而這種試驗可能耗時數月。
美國食品暨藥物管理局(FDA)在聲明中說,如果疫苗無法以現有形式誘發免疫反應,開發者或許需要加以改良,好讓疫苗得以抵抗在美國現蹤、更具傳染力的變種病毒。
FDA認爲,目前獲覈准的輝瑞(Pfizer Inc)和德國BNT共同研發的疫苗,以及莫德納(Moderna Inc)疫苗對在美國散佈的變種病毒有效。
FDA食物與藥物代理專員伍考克(Janet Woodcock)表示,製藥商不該等到變種病毒得以躲過疫苗,纔開始研發改良版本。
她在記者會上表示:「我們必須參與並致力於此,才能在遇到門檻前有備無患。」