再生醫療「製劑、製品」談不攏！ 立院修法卡關一上午
▲衛福部長陳時中與立委邱泰源進行私下協調，但仍未得出共識。（圖／記者嚴雲岑攝）
再生醫療是將細胞、基因用於人體構造或功能的重建與修復，爲近年來醫學研究熱門議題，行政院去年10月通過「再生醫療製劑管理條例」草案，立法院今（8）日對此進行逐條審查，綜合各界版本提出討論，但一整個上午，就爲了該用「製品」或「製劑」爭論不休，從上午9點拉鋸至中午12時，尚未得出結論。
立委邱泰源主張應用「製品」訂定之，主張既然要修法，就應該把位階拉高，因爲再生醫療產品上市後，實務內容還涉及醫療法與諸多法令，加上未來改要是由醫師打到病患身上，無需經過中間藥師的調劑階段，「我說難聽一點，就像輸血不需藥師經手。」呼籲衛福部不要侷限在再生製劑一詞，也不應只由「藥事法」管理。
對此邱泰源發言，立委邱議瑩則表示，「不要再糾結制劑與製品兩個字」，身爲卵巢癌病友的她，以癌症病友身份提出「先求有，再求好」訴求，呼籲邱泰源應拋開醫藥分業的本位主義，讓衛福部先把幾年後會發生的製劑先處理掉，未來再把等級提高，成立再生醫療製品專法。
不過，邱議瑩提議卻被邱泰源否決，他堅持既然要訂專法，層級就要一次到位。由於藥事法無法納管「製品」二字，加上雙方爭論不休，召委劉建國爲了控場詢問食藥署，如果要將名稱訂爲「再生醫療製品」，應該由誰負責管理？
對此，食藥署署長吳秀梅爆氣迴應，「應爲經濟部」，引發在場立委譁然。被點名的經濟部工業局官員則無奈表示，「我也是第一次聽到這件事。」
上午休息時間時，衛福部長陳時中與邱泰源進行私下協調，邱泰源依然堅持應以「製品」擬定專法，雙方並無共識。食藥署列席官員透露，現行「再生醫療製劑管理條例」是以藥事法爲母法，條文精簡，但若要改爲「再生醫療製品管理條例」，就需提高法律位階，條文可能從現行16條增列爲70多條，且可能得整部草案砍掉重練，送回行政院重新來過。