蔡英文預告 制定再生醫療三法

蔡英文總統接見「110年度傑出生技產業獎獲獎單位」。（總統府提供）

爲推動國內再生醫療產業加速發展，蔡英文總統昨天預告即將制定「再生醫療三法」，透過增設專用基金的方式，積極獎勵再生醫療研究。配合延攬及培訓人才的相關規畫，希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。據瞭解，相關法案可望在立法院本會期進行審查。

再生醫療又稱爲「第三類醫學」，是指製作具有功能與生命性的身體器官組織，用於修復或是替換身體內損壞的器官與組織，或以其他方式刺激體內組織或器官再生。

蔡英文昨天接見傑出生技產業獎獲獎代表時表示，生技產業是臺灣深具潛力的產業，也有比較多年輕世代的參與。在疫情期間，生技產業的發展，受到更高的關注和期待，臺灣的生技產業也持續在國際上嶄露頭角。

次世代mRNA疫苗 領先全球

她舉例，除了高端疫苗的研發技轉製造，中研院團隊最近也領先全球，針對Omicron病毒發表了次世代mRNA疫苗，「這些都展現出臺灣堅強的生技研發能力」。

蔡英文指出，過去這些年來，爲促進生技產業的發展，政府積極做了許多法規上的建構與調整。像開放細胞治療、遠距醫療，還有成立智慧醫材專案辦公室。

她也預告即將制定再生醫療三法，包括《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》以及《再生醫療製劑管理條例》，透過增設專用基金的方式，積極獎勵再生醫療研究，政府也有延攬並且培訓人才的相關規畫，希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。

引進新科技 強化精準醫療

蔡英文表示，臺灣最具優勢的產業之一就是資通訊產業，這也是發展精準醫療的重要基礎。政府已提出相關方案，引進巨量數據、人工智慧、區塊鏈、物聯網等最新科技，並將繼續強化精準醫療的發展，打造屬於臺灣的精準醫療照護品牌。

根據衛福部制定的再生醫療三法，《再生醫療發展法》爲上位法，屬整體政策和產業的發展規畫，明訂主管機關應設立諮議會負責推動，併成立基金辦理相關事項。

《施行管理條例》在管理醫療機構和醫療行爲，《製劑管理條例》則是管理業者和產品，草案明訂再生醫療製劑需經臨牀三期實驗後纔可取得許可證，另有附款在特殊情況，完成第二期臨牀試驗後即可覈准。