臺大學者質疑國產疫苗急什麼?陳時中:影響貿易、旅遊、經濟

臺大學者質疑國產疫苗急什麼?陳時中:影響貿易旅遊經濟。(資料照/指揮中心提供)

國產疫苗還未完成第二期臨牀試驗衛福部本月就將與兩家國產疫苗廠簽約,但臺大教授陳建煒質疑,美國食藥署與歐盟最新疫苗緊急授權準則,是要看疫苗能不能真正預防感染,而不是看中和抗體,質疑爲何要趕着讓國產疫苗上市,呼籲臺灣疫情不緊急,衛福部應讓國產疫苗走完三期。陳時中對此表示,「臺灣疫苗沒有急迫性,但有未來性」,目前貿易、旅遊、經濟等都有被影響。

中央流行疫情指揮中心規劃,國產疫苗在完成二期臨牀試驗後,第三期將改採替代性的試驗,若「中和抗體效價濃度國外大規模第三期臨牀試驗結果相當,表示疫苗有效,就能緊急授權(EUA)上市。發言人莊人祥23日表示,目前世界衛生組織已經和BNT、Moderna合作建立疫苗指標,即中和抗體濃度。

臺大醫學院教授、臺大醫院臨牀試驗中心主任陳建煒指出,臨牀上真正的「緊急」定義病牀滿了,死亡數高居不下,去年全世界還沒有疫苗,臺灣當時沒有辦法時或許可不做第三期,如今臺灣疫情不緊急,且也有國際疫苗可以買,要扶植國產應真正走完三期,不必急於在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路

陳時中今天迴應表示,疫苗確實有多重面向效果,有些國家急着要讓確診數、急重症死亡數下降,臺灣現在沒有這樣的需求,可是未來國境一定要開放,必然需要先建立疫苗的保護力。「臺灣沒有急迫性,但有未來性,也不是今天打,明天就有羣體保護力,大家有不同的意願、選擇,需要時間。」

陳時中表示,臺灣不管貿易、旅遊等,都有一定影響到我們的經濟,因此「開放是需要的」,他強調,臺灣需要未雨綢繆,把羣體免疫建立起來,而上半年靠國際疫苗,下半年必然要靠國產疫苗建立長久的防疫政策。EUA的安全性和美國WHO歸定的3000人做好做滿,安全上沒有問題

至於緊急進行授權,他表示,已經根據世界衛生組織規定的3000人試驗做好做滿,安全上就沒有問題。未來除了各大藥廠的資料做比照,臺灣也可以做免疫生成行,中和抗體的比較作參考,接着國產疫苗出來,有國際更多資料做比對,對進入國際市場當然有幫助。

他表示,國產疫苗外銷時,也都需要各國的緊急授權和藥證,這時候第三期的臨牀試驗也有可能性。就他所知,國內兩家藥廠都有分別跟國外洽談到國外做第三期這件事了。