國產疫苗攻海外!友邦獨家文件曝光 高端將前進中南美三期臨牀

▲FCM是巴拉圭知名的學術機構,設有附屬教學醫院

圖文/鏡週刊

國產疫苗高端10日宣佈疫苗解盲成功,聯亞月底也將解盲,二家國產疫苗除申請緊急使用授權(EUA)在國內開打,也積極佈局海外市場。根據本刊獨家取得的文件,我友邦之一的巴拉圭國立亞松森大學醫學院(FMC),已在5月12日與高端簽署合作備忘錄(MOU),將在當地以「免疫橋接」(immuno-bridging)展開三期臨牀試驗,爲進軍海外市場預作準備。

▼本刊獨家取得文件,巴拉圭亞松森大學醫學院在與高端所籤MOU載明(圖黃底處):「有興趣在巴拉圭組織和執行高端的COVID-19疫苗臨牀試驗。」

根據本刊獨家取得的文件,巴拉圭FMC與高端的MOU載明,「FCM有興趣在巴拉圭組織和執行高端的COVID-19疫苗臨牀試驗」,至於操作細節雙方後續將另籤協議外交部則強調,在先滿足國內需求的原則下,樂意也願意輸出國產疫苗,提供友邦協助對抗疫情,也會居中協調繼續提供必要協助。

▼高端5月12日與巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU,4月22日的視訊會議已先討論赴當地三期臨牀的可行性

本刊調查,FCM 是巴拉圭知名的學術機構,設有附屬教學醫院,4月22日與高端團隊展開線上視訊會議,討論高端疫苗在巴拉圭臨牀試驗的可行性,參與者包括巴拉圭亞松森大學醫學院院長巴里歐斯(Laurentino Barrios)、高端副總李思賢國際政府事務處長連加恩,以及我國駐巴拉圭大使館人員等,後續雙方並在5月12日完成MOU簽署。

▼友邦巴拉圭的亞松森大學醫學院4月22日與高端團隊視訊會議討論臨牀工作與會者還有我國駐巴大使館人員。

知情人士透露,因高端擴大二期臨牀已做超過3,000人,基於當地疫苗需求,FCM與高端未來的合作模式傾向採取「免疫橋接」驗證疫苗的中和抗體效價收案規模將是小型的,而非傳統萬人三期臨牀,目前高端已將相關資料送至當地衛生單位預計年底前完成試驗。

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