高端啓動新冠疫苗二期臨牀
本土三大廠商COVID-19疫苗開發案傳出捷報，高端搶頭香，獲衛福部有條件覈准二期臨牀，該臨牀預計收案3,700人，是臺灣史上收案規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨牀試驗。高端已於30日完成第一位受試者收案，力拚明年第一季完成試驗，若獲緊急使用授權（EUA）上市，初步將先供應100萬劑。
另外，聯亞則預計明年1月提供第一期完整試驗數據，再續行審查；而國光生技則因一期臨牀試驗結果，無法決定最適劑量，將重新執行劑量探索臨牀試驗。
高端是在29日取得食藥署（TFDA）第二期臨牀試驗覈準，將獲得3億元專案補助。
高端總經理陳燦堅表示，將持續與法規主管機關溝通第二期臨牀試驗期中分析時程，配合政府疫苗開發需求，目標於2021上半年申請疫苗緊急使用授權上市。海外市場佈局方面，越南也已在準備中，若時程可配合將以競爭型收案加入3,700人的試驗。
陳燦堅表示，可在取得疫苗緊急使用授權後供應100萬劑疫苗，若政府提出明確的疫苗預採購數量，在原物料供應無虞的情況下，也可配合需求提高產能至200萬劑，目標年產能爲500至1,000萬劑。
高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，NIH將mRNA平臺技轉給美國莫德納（Moderna）公司開發新冠肺炎疫苗mRNA-1273，該疫苗的保護力達94.5％，已於18日取得美國緊急使用授權上市。
基於姊妹疫苗的優異免疫表現，也讓高端的新冠疫苗開備受關注！據瞭解。在中研院執行的倉鼠攻毒試驗結果顯示出高端疫苗的MVC-COV1901對新冠病毒具有直接保護力，在攻毒第三天與第六天，顯著降低疫苗組倉鼠的病毒負載量，即使是最低劑量組都偵測不到具感染性的病毒力價。
另外，也聯亞生技集團設計的COVID-19疫苗UB-612第一期臨牀試驗，主要目的爲探索該疫苗安全性、耐受性及免疫原性，預計下個月提出完整試驗數據。至於原本進度超前的國光生，衛福部表示，因從其一期臨牀試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨牀試驗。