生華科新冠二期重症臨牀啓動

生華科(6492)22日宣佈,旗下新冠病毒新藥Silmitasertib在美國啓動二期重症患者臨牀試驗,已由合作伙伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰大學醫學中心收治第一位病患

生華科總經理宋臺生表示,由於美國新冠疫情嚴峻,累計全美感染人數突破2,400萬人,爲加快收案速度,已規劃新增Banner Health位在圖森市醫學中心爲第二個試驗中心。

目前新藥Silmitasertib已進入兩項新冠臨牀,除了BUMCP收治重症病患,另一項收治中症病患臨牀由美國喬治亞州先進研究教育中心醫療機構執行,已在2020年12月3日啓動,目前收案順利且多位接受治療患者恢復良好。

生華科指出,該兩項臨牀試驗涵蓋新冠中症及重症患者,預期Silmitasertib能抗病毒複製、感染和抗免疫風暴雙重機制,能在短時間內治癒新冠患者,爭取美國FDA的緊急使用授權資格。宋臺生指出,由於Silmitasertib先前已有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨牀的BUMCP醫療團隊更有信心。此臨牀是開放性試驗設計,臨牀醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨牀療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨牀合作機會