彰化血清研究倫理審查爭議「送件延遲」　衛福部揭原因：寬限至明日

▲彰化縣抗體血清調查報告說明會。（圖／記者林敬旻攝）

記者洪巧藍／臺北報導

彰化萬人血清抗體調查研究遭檢舉倫理審查（IRB）有疑慮，也被質疑研究執行早於審查。衛福部原要求臺大公衛今（27）天提交相關資料，代理主秘石崇良受訪表示，校方已反應因爲行政程序明日纔會送出，時間予以寬限；至於如果執行未經審查通過研究，依據《人體研究法》最高可處100萬罰鍰。

彰化萬人血清調查原訂8月25日進行期中報告，不過由於尚未經過同儕審查遭暫停喊卡，並延至今（27）日報告說明，相關研究引起爭議還包含疑似未通過倫理審查委員會（IRB）遭到檢舉，衛福部已展開調查，要求臺大公衛三天內送出相關資料，今（27）日爲最後一天。

臺大公衛教授詹長權簡報中提及，該研究IRB是於2020年8月11日通過臺大行爲與社會科學倫理委員會(案號202007HM059)，以臺大公衛與彰化衛生局雙方簽署合作協議書爲架構，由彰化衛生局提供去連結的次級資料做爲學術研究使用；也就是說，臺大公衛學術單位角色爲協助做流病統計分析，此類研究IRB是送臺大校總區審查並通過。

至於相關資料提交，石崇良受訪表示，公衛學院表示相關公文必須經校總區發文，預計明天才會送出，由於已事先說明，衛福部也同意予以寬限。

▲衛福部醫事司石崇良，資料照。（圖／記者林敬旻攝）

不過，相關研究於6月份啓動，8月11日才通過IRB仍遭到外界質疑「執行先於審查」。石崇良也解釋，根據《人體研究法》，除非是IRB免審研究案，不然都必須經過審查纔可以進行研究，後面纔來補審，就要看情節輕重「仍然會有處分」，依照受試者權益影響程度，可處新臺幣10萬元到100萬元，由主管機關教育部裁罰。

值得注意的是，彰化縣衛生局屬於公務機關，人體研究法規範「免審」的範圍包含「公務機關執行法定職務，自行或委託公共政策成效評估研究」，石崇良表示，要看相關計劃內容去研判。