彰化萬人血清抗體研究爭議!林氏璧揪違法 最高恐罰百萬

圖文/鏡週刊

大公學院彰化縣合作萬人血清抗體研究報告結果今(27日)出爐,卻遭質疑未先通過倫理審查,就開始進行。衛福部已要求臺大公衛提出研究計劃及審查細節醫事司長石崇良表示,若有違法,最高可罰100萬元。

儘管研究團隊今天解釋,血液檢體由彰化縣衛生局採集,臺大公衛是學術單位幫忙做統計分析,有送臺大校總區的倫理審查委員會(IRB),並於8月11日獲審查通過。臺大公衛學院教授詹長也強調,臺大公衛主要分析彰化縣政府提供檢體,不包括採檢。

但曾任臺大醫院委會IRB審查委員的林氏醫師,就在臉書日本自助旅遊中毒者」表示,案號是7月送審,通過日期是8月11日,遠遠晚於執行日期,認爲IRB顯然是後來纔去補的,研究倫理上有明顯的瑕疵

衛福部醫事司長石崇良晚間表示,依《人體研究法規定,除非是公告免審查研究案範圍,不然都要經IRB審查通過纔可執行。而臺大公衛的研究計劃須由臺大校總區發文預計明天才會送達。

石崇良說,若該研究案確實未通過審查便開始執行,將依法給予處分罰款10萬元到100萬元,由主管機關教育部裁罰

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