影／亞培檢驗橫紋肌溶解試劑「數值異常」 臺灣回收27組
亞培公司風波不斷，繼營養補充品傳出結塊變質後，又爆出用來檢驗橫紋肌溶解的「臨牀生化肌酸酶檢驗試劑」無法計算檢驗數值，食藥署表示，亞培已於7月將國內受影響的2批號、共27組產品主動回收，國內已無醫院使用。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正錢嘉宏表示，食藥署是在7月26日監控到瑞士、英國等衛生主管機關公告產品警訊後，主動向亞培公司聯繫，亞培回覆在7月18日就收到總公司通知，23日即主動回收產品，目前食藥署尚未接獲不良反應通報。
▲亞培「臨牀生化肌酸酶檢驗試劑」出包 國內回收27組。（圖／取自食藥署藥品仿單查詢系統）
錢嘉宏提到，亞培生產的「臨牀生化肌酸激酶檢驗試劑」主要是用於檢測骨骼肌、心肌中的「肌酸激酶」，一旦產生病變，指數就會飆高，是判斷中暑、心肌梗塞的指標之一。英國、瑞士兩國是在對病患進行檢測時發現「跑不出數字」，進而通報衛生機關。
錢嘉宏表示，《藥事法》第45條規定，若藥品發生嚴重不良反應卻未通報，造成病患死亡、危及生命、永久殘疾、胎嬰兒畸形、延長住院等，可依第92條處3萬至200萬罰鍰，但亞培的臨牀生化肌酸激酶檢驗試劑屬於不良品範疇，因亞培已主動回收下架，且未有不良反應發生，食藥署不會進行裁罰。
18：16更新亞培聲明
亞培已於七月份回收肌酸激酶檢驗試劑。在發現該試劑穩定性的問題後，我們立即告知我們的客戶，亦即醫院及檢驗機構等停止使用該產品；我們確認已完成以下所有批號產品的全面回收。目前沒有接獲任何針對此次回收的醫療通報案例，在醫院及檢驗機構的試劑皆已更換爲非受影響批號之產品，故均可安心使用。
▼受影響產品與編號請參考下表。（圖／亞培提供）