一文讀懂上市的國產新冠疫苗:除了免費,效果如何

(原標題:你想了解的國產疫苗新進展情況,都在這裡了)

作者:俠客島

2020年最後一天,我們等來了新冠疫苗的好消息——中國首個新冠病毒活疫苗獲批附條件上市

今天上午國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,對國產疫苗研發上市等情況作了介紹。俠客島梳理了其中的幾個關鍵點,一起來看。

新冠疫苗(圖源:新華網

1、問:國產疫苗研發及附條件上市的最新進展如何?

答:12月30日,國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市。到目前爲止,中國5條技術路線14個疫苗已經進入臨牀試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入III期臨牀試驗,還有一批處在臨牀前階段的藥品正在加速推進。

2、問:本次附條件上市的疫苗保護率安全性如何?

答:本次附條件上市的國產疫苗保護率爲79.34%,保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。目前已接種疫苗人羣中,發生了一定比例的不良反應,主要表現爲一些局部疼痛、局部的硬結等。輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約爲百萬分之二。這些情況經過及時處理,都得到了很好的治療。

國務院聯防聯控機制就新冠病毒疫苗附條件上市及相關工作情況舉行發佈會。圖源:中國網

3、問:有多少人接種了相關疫苗?下一步哪些人可以優先接種?

答:今年6月,中國對高風險人羣開展了新冠疫苗緊急接種,到11月底,累計接種超過150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區工作,沒有出現嚴重感染的病例報告。12月15日,中國正式啓動重點人羣疫苗接種工作。截至目前,全國重點人羣累計接種已超過300萬劑次。

下一步,將全面有序推進老年人、有基礎疾病的高危人羣接種,後續再開展其他普遍人羣的接種,未來符合條件的羣衆都將實現“應接盡接”。

4、問:疫苗定價範圍如何?

答:企業是定價主體,但須遵循2個原則:一是保障疫苗的公共產品屬性,二是以成本作爲定價依據。隨着規模化生產和免疫規劃推開,疫苗生產成本會大幅下降,新冠病毒疫苗價格一定在老百姓可接受範圍內。

疫苗價格可能會根據使用規模有所變化,但大前提是,疫苗一定會爲全民免費提供。

國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新介紹有關情況。圖源:中國網

5、問:中國疫苗與國外疫苗孰優孰劣?

答:不能簡單地評價。各條路線疫苗各有優勢。正在推進研發的滅活疫苗、重組蛋白疫苗已經過數十年甚至上百年、數十億甚至上百億人次的使用,其安全性、有效性、可及性得到了時間檢驗科學驗證。但是隨着人類科技的進步,隨着人類社會的發展,隨着一系列新技術、新方法應用於疫苗研發,未來一定會有應用新技術、新方法研製出來的疫苗,在安全性、有效性、可及性等方面做得更好。

中國疫苗是最早開展臨牀試驗的,也是最早開展Ⅲ期臨牀試驗的。在推進過程中,嚴格遵循相關科學原則,絕不會爲了爭第一而去搶跑。

6、問:本次上市疫苗提供的抗體能持續多長時間?能否應對變異病毒?

答:根據新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究數據,6個月以上,抗體仍能維持在較高水平。目前,沒有證據證明已觀察到的病毒變異會對疫苗使用效果構成實質性影響。變異現在對疫苗使用沒有產生影響,但未來有可能產生影響。有關部門已成立課題組專門對病毒變異、檢測試劑藥物研發、疫苗使用效果等作專題研究,一定會爲老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

7、問:中國疫苗的海外供應如何?

答:目前中國有多支疫苗在阿聯酋巴林阿根廷秘魯巴西印尼等國開展Ⅲ期臨牀試驗,進展順利。阿聯酋、巴林近期相繼批准了中國國藥集團滅活疫苗的註冊使用。

中國新冠疫苗研發完成並投入使用後,將堅定履行承諾,將疫苗作爲全球公共產品,以公平、合理價格向世界供應。我們也始終高度重視疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性,將根據具體情況,積極考慮以多種方式向發展中國家提供疫苗,包括捐贈和無償援助等。

整理/雲歌、點蒼

資料來源/中國網直播實錄