臺灣首家 國鼎生技 通過FDA新冠二期人體臨牀
國鼎生技(4132)於2020年6月公佈其通過美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨牀(IND)審查,獲准在美國執行研發中新藥Antroquinonol (HOCENA)治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)住院患者的二期人體安全性與功效性臨牀試驗,成爲臺灣第一家也是目前唯一獲得FDA覈准進入美國新冠肺炎二期人體臨牀的新藥。
目前參加生技展將發表新藥最新進展,南港展館醫藥區R410,歡迎參加7月24日上午11時702C會議室,國鼎新藥說明會(參加贈精美贈品)。
國鼎在各種癌症與慢性病新藥研究有所突破,在AML血癌、肺癌、胰臟癌最新臨牀進展成果,2015年獲美FDA覈准胰臟癌,急性骨髓性白血病及肝癌共3項孤兒藥認定。
已完成美國非小細胞肺癌(NSCLC)二期臨牀並於2019 ASCO發表於大會論文。2016年阿茲海默症新藥研究獲澳洲政府與Johnson & Johnson 合辦競賽之醫藥類首獎。2017年獲歐盟胰臟癌孤兒藥認證。2018年降血脂臨牀試驗解盲成功。