葡萄王「自爆」使用食品級原料 主動下架10款藥品
▲葡萄王針對10款藥品下架的聲明稿。(圖/翻攝自葡萄王官網)
衛福部食品藥物管理署近日對各大藥廠清查「原料藥」使用情況,避免業者將「食品級」原料充當藥品原料而影響藥效,葡萄王今日通報自家十款藥品有上述情形,並主動回收下架,也在官網中發出聲明稿以示證明。
葡萄王下架的藥品有:華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、止嗽散、治黴安乳膏、百咳威寧糖漿、舒達敏糖衣錠、金胃錠、 康貝樂糖衣錠、服舒感朗膠囊,以上商品因原料供應商無法提出「藥證原料藥」證明文件,全臺各經銷商已通知全面下架並回收,並依政府要求檢送調查報告;另外葡萄王也聲明,這10款藥品是使用食品級原料,但對人體安全無虞,與日前所謂工業級原料並無關聯。
根據《聯合報》報導,先前有藥廠將食品級的碳酸鈣、碳酸鎂充當藥品級原料,可能影響藥效並違反藥事法及GMP規定,葡萄王主動「自首」自家藥品,也含有連氯化胺、氫氧化鋁、核黃素,這些食品級原料成分。
葡萄王生技代理髮言人洪俊銘表示,以前沒有GMP食品認證時,購買原料藥不需要許可證,藥廠長期與固定原料藥廠合作所以未曾注意,相信這種情況絕非個案。食藥署風管組長李明鑫則迴應,經過調查發現,同一家藥廠不是所有藥品都使用無許可證的原料藥,況且國內推行GMP多年,葡萄王不該用這個理由脫罪。食藥署也認爲,受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家,現已全面展開調查。
另外,食藥署清查結果目前發現其他五款問題藥品,包含西德有機化學藥品出產的利膚愈可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠的氧化鋅軟膏、止咳糖漿,以及人人化學制藥的保膚洗液,上述藥品皆需下架。