黑色素瘤輔助治療靶向藥物首入國家醫保

12月28日，國家醫保局對外公佈《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，經過談判，共119種藥品被納入新版醫保目錄，談判成功的藥品平均降價50.64%。

黑色素瘤是一類起源於黑色素細胞的高度惡性腫瘤，可發生於皮膚、肢端、黏膜、眼葡萄膜、軟腦膜等不同部位或組織，中國患者好發於肢端和黏膜，與國外皮膚型相比，治療難度更大。中國黑色素瘤發病率約在1/10萬，每年新發患者數約爲2萬人。數據顯示，近年來黑色素瘤的發病率在逐年增加，年增長率爲3%-5%。

記者獲悉，此次，泰菲樂（甲磺酸達拉非尼膠囊）聯合邁吉寧（曲美替尼片）雙靶組合產品通過了國家醫保談判，也被納入2020年國家醫保目錄，成爲了中國首個雙靶藥物雙適應症納入國家醫保的產品，也成爲了黑色素瘤輔助治療領域首個進入醫保的靶向產品。

近年來，黑色素瘤的治療手段逐漸豐富，和十年前相比，發生了翻天覆地的變化。2017年以前，患者只能採用手術、化療、干擾素等方案，對於晚期及轉移性的患者治療效果有限。而目前，黑色素瘤已經擁有單靶治療、雙靶治療、免疫治療等多種治療手段。我國有25%左右的黑色素瘤患者是由於BRAF V600基因突變導致，對於這部分患者來說，精準的靶向治療帶來了更多的治療選擇與希望。

此外，隨着國內黑色素瘤相關的創新藥品獲批加快，醫保支付方式改革，使得藥物的可及性和可負擔性大大提高。

泰菲樂（甲磺酸達拉非尼膠囊）是一種強效和選擇性BRAF激酶活性抑制劑，邁吉寧（曲美替尼片）是一種可逆的、高選擇性MEK1和MEK2激酶活性的變構抑制劑。兩者聯合治療，針對伴有BRAF V600突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤，可以使病竈得到緩解，提高患者的生存質量。

此次，泰菲樂（甲磺酸達拉非尼膠囊）聯合邁吉寧（曲美替尼片）雙藥物組合納入醫保的適應症共有兩個，一個爲治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤；一個爲BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除後的輔助治療，分別於2019年12月和2020年3月在中國獲批。（記者 馬愛平）