國衛院開發轉移性胰臟癌化療複方 可延長存活期11.4個月

國衛院30日宣佈，該機構聯合臺等4家醫學中心，特別爲臺灣胰臟癌病人量身定作更具療效的治療複方SLOG，目前已共同完成第I/II期臨牀試驗(T1211)，證實能有效延長臺灣胰臟癌病人整體的存活期達11.4個月，特別是有效降低血液毒性的副作用，成果令人滿意。

該研究論文已發表於知名國際期刊《European Journal of Cancer》：此案是由國衛院癌症研究所陳立宗特聘研究員兼所長及姜乃榕助研究員級主治醫師研究團隊，在臺灣癌症臨牀研究合作組織的幫忙下，結合成功大學醫學院附設醫院、臺灣大學醫學院附設醫院、林口長庚醫院及高雄醫學大學附設醫院等4家醫學中心合作完成。

胰臟癌是一個高度致命的惡性腫瘤，在診斷時有近80–85%的患者爲局部晚期或轉移性疾病，已無法開刀治癒。目前全世界胰臟癌的整體五年存活率低於5%，而全身性化學治療是作爲無法手術的局部晚期或轉移性胰臟癌的第一線標準治療。

國際上常使用的複方化學治療包括FOLFIRINOX (folinic acid, fluorouracil, irinotecan, and oxaliplatin)與AG (nab-paclitaxel plus gemcitabine)。與單獨使用健擇/健仕(gemcitabine)相比，這二種處方可有意義的延長此類病人整體中位數存活期達到8.5–11.1個月；然而，亞洲族羣的病人在使用後會有較高的血液毒性，尤其是第三/四級的嗜中性白血球低下、貧血與血小板低下。因此，發展適合臺灣或亞裔病人使用的處方是必要的，以使國內晚期胰臟癌的病人能得到有效且低副作用的治療。

此次計劃總共收錄73位病人，研究團隊使用健擇/健仕(gemcitabine)800mg/m2及歐力普/益樂鉑(Oxaliplatin)85mg/m2，每二週一次的靜脈注射，加上每天分二次給予35mg/m2的愛斯萬膠囊(TS-1，最高劑量爲一天120mg)和30mg的芙琳亞膠囊(Leucovorin)，連續口服七天，每二週爲一個療程(簡稱SLOG複方)，作爲轉移性胰臟癌病人的第一線化學治療。在第II期的結果顯示整體緩解率爲40.7% (腫瘤縮小30%以上)，中位數無惡化存活期爲7.6個月(95%信賴區間爲5.6–11.0個月)，中位數整體存活期爲11.4個月(95%信賴區間爲8.1–16.3個月)，是相當令人滿意的成效。更重要的是，病人接受SLOG與接受FOLFIRINOX和AG相比，有較低的第三/四級的嗜中性白血球低下和腸胃道方面副作用

國衛院表示，SLOG是一個具有療效且副作用較低的化療複方，是專爲臺灣胰臟癌病人所設計，並且可在門診完成藥物注射的治療方式，給予病人相當的便利性，目前也已經應用在實際臨牀治療上。

最近研究團隊與國內多家醫學中心也完成了另一個隨機分配第II期臨牀試驗的收案，比較SLOG和FOLFIRINOX作爲晚期胰臟癌(包括第III期和第IV期)第一線化學治療的療效及安全性，目前正在整理結果中。