避黑心假牙 認明醫療器材許可證

健康醫療網/林宜慧報導

有關媒體報導一北投男子牙醫診所裝假牙襯墊不肖業者原廠貨假牙材料混裝不明物質,造成男子牙齦化膿潰爛一案;衛生署特別提出呼籲,裝假牙或是調整假牙時,應注意診所及醫師是否合格、假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證。另外,衛生署也提醒不肖廠商,假牙材料屬醫療器材,擅自制造或販售不僅要繳罰金還得吃牢飯!(圖片來源/資料庫)

▼避黑心假牙 衛署:認明醫療器材許可證(圖/健康醫療網提供)

衛生署食品藥物管理局表示,假牙材料是足以影響人體結構機能產品,屬於醫療器材範疇民衆在醫療院所就診時,可詢問醫師是否有衛生署覈准許可證字號,並檢視醫療器材的標籤、仿單及包裝標示,是否包括廠商名稱地址品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,以維護自己的權益

除了認明醫材許可證,署立雙和醫院牙科部主任黃茂栓提醒,一般活動假牙每半年就要請醫師調整一次密合度及穩定度,如果患者長期使用不密合不穩定的假牙,會加速牙牀的吸收,容易造成口腔潰瘍和感染;另外,一些對特定金屬材質過敏患者,裝假牙時也要特別留意,即便是有醫療器材許可證的材料,也有可能因爲敏感或者長期疏於維護而發生其他不適症狀

衛生署呼籲相關業者,依據藥事法第84條規定,未經覈准擅自制造或輸入醫療器材的廠商,以及明知是違法醫療器材仍販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,可處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金;因過失犯上述之罪者,處6個月以下有期徒刑、拘役或新臺幣5萬元以下罰金。若民衆發現品質不良的醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,可立即通報衛生署全國藥物不良反應通報中心專線:02-2396-0100。

資料來源: www.healthnews.com.tw/