知名降血糖藥生達「伏糖錠」爆劣藥疑慮 急回收100萬顆
“生達”伏糖膜衣錠500毫克。(食藥署提供/林周義臺北傳真)
2款知名糖尿病用藥「生達」伏糖膜衣錠850毫克、「生達」伏糖膜衣錠500毫克,因被投訴塑膠包裝內含有纖維,2批、100萬顆藥品需下架回收,原因不明、影響也不明。食藥署表示,若經確認爲僞劣藥,恐罰最高5000萬元。若未如期完成回收,則最高可處500萬元罰鍰。
生達化學制藥股份有限公司近期接獲醫院投訴,在2款藥品的塑膠包裝中發現纖維異物,因而將產品下架回收。其中,「生達」伏糖膜衣錠850毫克回收批號爲TL180260,「生達」伏糖膜衣錠500毫克回收的批號則是TL092117。
食藥署藥品組科長洪國登表示,這款藥品市佔率約2成,是常見糖尿病用藥,但問題的批號只有2批,合計100萬顆需回收,推估對民衆的影響不大。至於含有纖維的成因、纖維的來源、服用後的影響,目前都不明,食藥署已請廠商進行調查,繳交報告。
洪國登表示,根據規定,這2款藥品都需要在12月30日前完成回收,若未如期回收,可依《藥事法》處以20-500萬元的罰鍰。若經確認爲僞劣藥,則可依《藥事法》處以10-5000萬元的罰鍰。