糖尿病用藥「扣糖緩釋錠」 風險考量回收「54批1600萬顆」
▲食藥署今宣佈回收「扣糖緩釋錠」500毫克。（圖／食藥署提供）
食藥署今宣佈回收「扣糖緩釋錠」500毫克，主因爲廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收效期內54批、1,600萬顆。
扣糖緩釋錠500 毫克Kotang X.R. Tablets 500mg許可證字號爲衛署藥制字第055298號，許可證持有者十全實業股份有限公司，該藥品主成分爲metformin，主要用於第二型糖尿病。
食藥署藥品組洪國登科長表示，該藥品是第一線的降血糖藥物，這也是國內第5款因爲致癌物NDMA陰影下架的糖尿病藥物，這次是廠商主動通報風險考量需回收，目前已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。