防生成致癌物風險!降血糖藥「美獲平膜衣錠」下架1800萬顆

▲美獲平膜衣錠下架。(圖/食藥署提供)

記者趙於婷臺北報導

食藥署宣佈回收美獲平膜衣錠850毫克和500毫克,主因爲廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。食藥署表示,該藥品主成分爲metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg(許可證字號衛部藥制字第058280號),許可證持有者新瑞生物科技股份有限公司,本次下架回收效期內全批號總計約1800萬顆要下架。

食藥署藥品組科長洪國登表示,今年8月要求所有含「二甲雙胍類」藥品應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,美獲平膜衣錠並未驗出,只是基於風險考量回收,有用藥疑慮的民衆可詢問醫師,而食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施