英國打響全球疫苗上市第一槍!剛剛批准
(原標題:突發!又一奢侈品巨頭總裁因新冠去世,英國打響全球疫苗上市第一槍!剛剛批准)
爲了即將來臨的聖誕節,英國政府拼了!
剛剛,據英國政府官網消息,英國衛生和社會保健部發言人稱,政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議,批准使用輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下週開始在全英國提供。
英國成爲全球首個批准使用輝瑞疫苗的國家
英國政府表示,該疫苗將從下週開始在全英國銷售。不久,將針對接受疫苗接種的優先羣體發佈最終建議,其中包括敬老院居民,保健和護理人員,老年人以及臨牀上極爲脆弱的人羣。
此前,輝瑞和BioNTech已經和英國政府簽訂合約,將在2020年和2021年向英國一共提供4000萬劑疫苗。
英國率先用了新冠疫苗,那麼歐洲各國呢?
據《每日經濟新聞》記者報道,BioNTech與輝瑞已向歐洲藥品管理局提交新冠候選疫苗有條件上市許可申請,歐洲藥品管理局計劃於12月29日對這款新冠疫苗“發表意見”。據悉,美國食品和藥品監管局對該疫苗的使用授權決定也將於12月公佈。
美媒:輝瑞首批疫苗15日交付
美國有線電視新聞網(CNN)12月2日報道,其獲得的一份曲率極速行動(Operation Warp Speed,簡稱OWS)文件顯示,輝瑞首批新冠疫苗將於12月15日交付,莫德納(Moderna)新冠疫苗則預計將在12月22日交付。
曲率極速行動是美國政府4月發起的一項計劃,旨在是縮短研發新冠疫苗所需的時間,在2021年1月交付3億劑疫苗。根據HHS官網,曲率極速行動名單涉及強生、阿斯利康、莫德納、賽諾菲、葛蘭素史克、諾瓦瓦克斯等企業。
值得注意的是,輝瑞和莫德納的疫苗同屬於mRNA新冠疫苗,輝瑞疫苗是與德國BioNTech公司合作的BNT162b2,有效率超過90%;莫德納在研新冠疫苗mRNA-1273的效力達到94.1%,對嚴重新冠肺炎的有效率達到100%。
研究體系相近,三期數據結果相近的情況下,剩下的就是與時間賽跑,看誰先上市,搶佔市場。受此消息影響,輝瑞製藥2日美股交易時間上漲近3%。
晚上市一週的莫德納下跌近8%。
中國的5款新冠疫苗仍然在三期試驗中,輝瑞和莫德納的新冠疫苗已經準備上市了。這引發了國內的投資者擔憂。
A股方面,生物疫苗指數開盤大舉下探近1%之後,跌幅收窄。其中,以腺病毒載體爲研究路線的康希諾領跌。以重組亞單位爲研究路演的智飛生物跌逾1%。
全球單日新增新冠肺炎病例60萬例
美國新增18萬例
美國霍普金斯大學的疫情統計數據顯示,12月1日全天,全球新增新冠肺炎確診病例60.2萬例,較上一日增加9.6萬例。其中,美國新增新冠肺炎確診病例18萬例,比上一日增加2.2萬例。
截至目前,全球累計確診6388萬例,累計死亡148萬例,累計確診國家和地區數191個。
據海外網12月1日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)前局長戈特利布 (Scott Gottlieb)表示,到2020年底,將近有1/3的美國居民(約1億出頭)最終會被新冠病毒所感染。
而剛剛過去的11月,可以說是美國疫情最糟糕的一個月,感染病例增長幅度驚人,多項數據刷新歷史最高紀錄。 據央視新聞統計:
11月新增病例佔累計病例總數三分之一
11月住院患者人數增加一倍
11月平均70秒就有1人死於新冠肺炎
世界衛生組織此前表示,超過5%的陽性率就會令人擔憂,因爲這表明人羣中還有大量的病例尚未被發現。
Longchamp總裁因新冠肺炎去世
12月1日,法國奢侈皮具品牌Longchamp(瓏驤)宣佈,公司總裁Philippe Cassegrain因新冠肺炎併發症去世,享年83歲。
Philippe Cassegrain也被成爲“水餃包”之父。
Longchamp是爲數不多依然由家族成員擁有並掌管的法國奢侈品牌。由於品牌中馬術和騎師的形象,常被人們稱作“小愛馬仕”。
Philippe Cassegrain 是Longchamp 品牌的第二代傳人,在品牌工作了60年之久。1993年,他設計了著名的尼龍包 Le Pliage(水餃包),成爲世界上最暢銷的手袋之一,經久不衰。
目前Longchamp 掌握在 Cassegrains 家族的第三代手中。Philippe Cassegrain 的長子 Jean Cassegrain擔任首席執行官,女兒 Sophie Delafontaine 擔任藝術總監,他的小兒子 Olivier Cassegrain 則負責品牌美國精品店的運營。
中國何時能接種疫苗?
與海外連續4個週一持續公佈疫苗數據的風格不同,中國的疫苗研發和數據公佈顯得沉穩低調。
目前,中國已有5款新冠疫苗進入三期臨牀試驗,分別來自國藥集團中國生物北京生物製品研究所、國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司、康希諾生物股份有限公司與軍事科學院軍事醫學研究生物工程研究所、安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司。
(圖片來源於《財經》
中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍接受央視採訪時曾表示,大概11月或者12月,普通人就可以接種新冠疫苗。
中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨也表示,國際臨牀三期試驗結束後,滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。國藥集團的新冠疫苗採取的是滅活技術線路。
那麼,中國的5款疫苗情況如何了?
11月25日,據新華財經報道,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。
負責上述兩款疫苗研發的國藥集團中國生物,未對這則消息置評。
據《財經》報道,康希諾生物表示,目前該公司的新冠疫苗暫無三期臨牀試驗的初步結論。而智飛生物方面則表示,11月18日,該公司的新冠疫苗在湖南省湘潭市湘潭縣開始國內部分的三期臨牀試驗;11月下旬,在烏茲別克斯坦開始三期臨牀試驗,印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續開展。這家公司的新冠疫苗,是和中科院微生物所聯合研製的。
不過,截至12月1日,在國家藥監局藥品審評中心(CDE),受理、在審疫苗名單中,還沒有出現任何新冠疫苗的蹤影。
CDE負責中國藥物、疫苗的上市審評審批。按照CDE的指導原則,如果新冠疫苗有足夠的保護效力,且具有可以接受的安全性,則具備獲准上市的條件。不過,即便疫苗在期中分析的保護效力不錯,附條件批准上市後,仍需要繼續完成三期臨牀試驗。