先探／速審學名藥成殺價最佳手段

藥價怎麼定不是ＦＤＡ說了算，而是市場機制與需求決定，既不能抹煞專利藥的發明權，又不能不顧普羅衆生的荷包，最好的方法就是「增加競爭者」。

【文／徐玉君】

全球各地爲了減緩醫療支出的成長，紛紛推動學名藥的使用，加上暢銷藥物的專利陸續屆滿，也帶動全球學名藥的市場成長；而美國新任總統川普推薦當選的ＦＤＡ新任局長Scott Gottlieb，將成爲推動加強市場競爭，以抑制藥價無限上綱的關鍵人物。至於該如何執行，就看Scott Gottlieb的手腕，而根據他的行事風格，加速學名藥的審批速度將會是第一步，這對學名藥廠而言，無疑是一大利多。

回到全球的用藥市場，由於全球人口走向高齡化，而新藥的價格卻越來愈昂貴，這使得醫療支出日益沉重，因此，多國政府積極鼓勵使用學名藥。美國是全球使用學名藥的最大市場，佔全球學名藥市場比重高達二四˙八％，其次爲中國的一一％及日本的六％，整體學名藥的用藥比重高達四一％；然而從藥物銷售佔比來看，專利新藥的佔比仍然高於學名藥，比重高達五二％。

未來複合成長率逾七％

因此，學名藥存在的重大意義，就是讓社會能以可負擔的價格獲得治療；基於這樣的現況，長期而言，學名藥就是抑制藥價的最佳手段，包括美國預計至二○年要將學名藥的使用佔比提升至九一％、日本提升至八○％、新興國家包括墨西哥、沙烏地阿拉伯、印度與中國則將提升至二○％上下。根據TrendForce的預估，一六年全球學名藥市場規模高達三一四九億美元，估計至二○二○年將可達四三六二億美元，一六年至二○年年複合成長率高達七˙七％；相較於一○年至一六的五˙六八％增加逾二個百分點。

各種學名藥中又以慢性疾病治療與控制爲主要市場，其中，中樞神經藥物、癌症藥物與呼吸系統用藥領域，將因多款原廠專利藥物專利到期，未來市場的成長空間佔比將優於其他藥物。如文後圖表中所列，這些特殊劑型、困難學名藥及首發學名藥（Ｐ４）、生物相似藥等公司，都有機會受惠這樣的延續效應。（全文未完）

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