先探／浩鼎翻轉檯灣新藥研發

【文／徐玉君】

隨着浩鼎這顆全球首創的新世代療法新藥OBI-822三期臨牀試驗接近尾聲（最後一名收案病人將於今年五月施打結束），「解盲」時間點備受市場關注。從其舉辦的上櫃前法說會擠爆現場，甚至在入場前還一度爆發可能搶不到座位的小衝突，在在說明浩鼎在投資市場的地位。只是在基亞的前車之鑑下，浩鼎儘管對於這顆藥信心滿滿，也把解盲數據的所有可能在法說會中揭露。但，由於距解盲時間點至少仍有半年以上，浩鼎法說會後的股價表現頗有失常的演出。

短線壓力大　長線等解盲

其實，浩鼎的這顆新藥在臨牀的設計上，並沒有任何可供參考的相似藥物數字作爲依據（因爲是以新世代的糖分子技術作爲治療的新藥研發），不過浩鼎仍以目前治療乳癌（被動式免疫療法）爲主也最具療效的藥物（即爲Roche第一代的賀癌平及第二代的賀必妥）爲基礎設計參考依據，以收案第一人及今年最後一位病人結束施打臨牀藥物計算，時間上已逾四年甚至五年（第一人）及去年八月收進來的最後一位病患也有七個月，而復發病人數的多寡，就成爲攸關浩鼎決定臨牀試驗的解盲時間點。

一旦復發人數低於原臨牀設計預期，就表示該藥具備一定的療效，並達到臨牀設計統計學上的意義；至於復發後病人的追蹤無疾病存活期（ＰＦＳ）數據，也成爲攸關解盲後的重要關鍵，ＰＦＳ數據更將成爲未來OBI-822送ＦＤＡ申請快速審查的重要依據，因此，決定解盲的時間點，就成爲考驗浩鼎這些專業經理人過去在美國醫藥市場的經歷大檢驗。

既然，浩鼎的解盲時間點可能落在今年底或明年初，那麼，現階段浩鼎的股價走勢就不難想像，先獲利了結等待解盲時機點再投入應該也不遲，這段時間將資金先抽離出來換股操作的應該大有人在。

主流與趨勢不能畫等號

不過站在心理層面分析，浩鼎即將於三月二十三日以三一○元承銷價掛牌上櫃，目前處於興櫃均價期，三八○元是重要均價心理關卡，應該撐住，掛牌之後至少讓中籤戶有價差可以獲利了結（站在浩鼎立場，籌碼能回收在重要大股東手上最重要，股東人數從原本的二、三千人擴增倍數），掛牌後股價勢必有較劇烈的震盪，量能成爲公佈解盲時間點的重要觀察指標。

回過頭來分析生技新藥的這波走勢，確實是由浩鼎的法說會預期開始驅動上揚，無關基本面表現，因此在法說會結束後，由於解盲時間點還長，操作上就會變得更爲謹慎；下一波走勢很可能還是要由浩鼎的解盲翻牌時間點決定。

雖然，浩鼎研發的新藥是全球最新的主動式免疫療法，也是全球關注的糖分子機轉指標技術，自然成爲生技新藥研發市場的寵兒；從近年來國際大藥廠面對專利懸崖（專利到期），所展開的策略合作或併購的案件可以看出，這些具備免疫療法技術的新藥研發公司，都成爲生技大藥廠的目標。(全文未完)

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