減肥市場持續擴容:藥企競速佈局,食品企業卡位

21世紀經濟報道記者韓利明 實習生李嘉宇 上海報道減肥藥市場酣戰正濃,分析師不斷上調市場預期。去年,摩根大通曾預期,在司美格魯肽和替爾泊肽雙巨頭的推動下,2030年GLP-1這類藥的年銷售額將超1000億美元。僅僅半年後,BMO Capital Markets又把預期推到了1500億美元。

這背後是持續增長的市場需求。據第五版《世界肥胖地圖集》,預計到2030年,全球BMI值≥25kg/m²(超重)的人數將超過35億人次(佔全部人口的46%),BMI值≥30kg/m²(肥胖)的人數將超過15億人次(20%)。

國內方面,弗若斯特沙利文數據顯示,由於我國生活條件改善以及運動缺乏等因素,導致近年肥胖人口迅速增長,預計到2030年達到3.29億人。龐大的市場需求下,隨着禮來旗下替爾泊肽注射液獲得國家藥監局(NMPA)批准用於長期體重管理,正式與諾和諾德的諾和盈(用於長期體重管理的司美格魯肽注射液)展開正面較量,國內藥企也在競速研發。

藥企之外,不少食品企業也在“搶灘登陸”。康寶萊全球總裁Stephan Gratziani向21世紀經濟報道表示,“作爲一家深耕健康領域40餘年的全球企業,康寶萊目前在中國是體重控制和減重方面規模最大的一家公司。隨着減重市場持續上升,我們也將投入更多研發和產能來覆蓋大健康領域的更多板塊。”

研發、產能、價格,全方位搶佔市場

GLP-1藥物在糖尿病和減肥藥佈局上,禮來和諾和諾德佔據着全球領先位置。

其中,諾和諾德旗下司美格魯肽系列包含3款產品,分別爲皮下注射製劑Ozempic(用於降糖)、口服片Rybelsus(用於降糖)和減重產品Wegovy。2022年,司美格魯肽銷售額109億美元,成爲全球首個銷售額超百億美元的GLP-1藥物大單品。

這一數據正在逐年上漲。2023年,司美格魯肽實現銷售額212.01億美元,其中Wegovy暴漲407%,達到46億美元。2024年第一季度,三款適應症及劑型不同的司美格魯肽產品均保持了兩位數及以上的增速, 而Wegovy的增速仍處於領先地位,實現銷售額13.62億美元,同比上漲106%。

禮來旗下替爾泊肽在2022年5月獲美國FDA批准用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,成爲全球首款GIP/GLP-1雙靶點受體激動劑。2023年11月,FDA批准該藥物用於體重管理,商品名爲Zepbound。2023年,禮來實現營業收入341.24億美元,其中,替爾泊肽貢獻51.63億美元銷售額,佔總營收比重15.13%。2024年一季度,該產品實現營收5.17億美元,超過華爾街預期。

隨着競爭對手增多,當地時間2024年5月2日,諾和諾德召開財報電話會議,公司首席財務官Karsten Munk Knudsen表示,由於銷量巨大加上競爭激烈,諾和諾德計劃下調其減肥藥Wegovy在美國的售價。

價格之外,諾和諾德、禮來首先要解決的是產能和供應。今年2月,諾和諾德將以110億美元的預付款從諾和諾德基金會手中收購原屬於Catalent的三座灌裝工廠,進一步擴大以Ozempic和Wegovy爲首的糖尿病和肥胖症產品組合的生產能力。

而禮來也在2023年財報中提及將繼續執行生產擴張計劃。今年4月初,禮來在德國法蘭克福舉行了一家新工廠的奠基儀式,該工廠主要用於生產注射藥物以及注射筆,投資25億美元,旨在解決包括Zepbound在內的藥物短缺情況。

從目前市場佈局看,針對GLP-1受體爲靶點的藥物開發已成爲減肥藥臨牀研究的主流。在諾和諾德和禮來之外,輝瑞、安進、勃林格殷格翰等跨國藥企巨頭也有產品正在研發。GlobalData的製藥分析師Costanza Alciati表示,GLP-1在可預計的將來依然會主導減重市場,但“進入該領域的新選手已經在尋找下一個可能徹底改變該領域的藥物類別”。

“GLP-1的市場規模未來將會持續增長,特別是在肥胖症方面,該市場是剛剛打開,正處於高速增長階段。”有業內人士向21世紀經濟報道表示,隨着上市藥品數量的逐漸上升, GLP-1藥物整體價格或將下降,屆時市場競爭預計將更加激烈。

入局者不斷,誰能搶佔更多的市場也備受關注。

多維度“瓜分”市場蛋糕

中信證券測算,2030年中國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規模將達到383億元。而諾和諾德在中國和印度的司美格魯肽專利都將在2026年到期,這也將爲更多後來者提供市場機遇。

據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優泰”上市申請獲得受理,承辦日期顯示爲7月18日。據悉,這是中國內地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿製藥,用於控制2型糖尿病。

在減重適應症方面,Insight數據庫統計,截至7月,國內已有 22 款具有減重適應症的 GLP-1 創新類藥物進入臨牀 II 期試驗及以上階段。同時,衆多利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽的生物類似藥,也已步入 III 期臨牀及上市申請階段,市場競爭異常激烈。

舉例來看,信達生物在6月宣佈,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨牀研究(GLORY-1)中的肝臟脂肪含量結果,在2024年美國糖尿病協會(ADA)科學會議上以重磅進展摘要(1857-LB)的形式發表。此外,恆瑞醫藥用於減重療法的HRS9531進入III期臨牀。

爲落實《健康中國行動(2019-2030年)》有關工作要求,預防和控制超重肥胖,國家衛生健康委等16個部門在6月發佈《“體重管理年”活動實施方案》。在此影響下,我國的減肥市場也將不斷走高。

藥物之外,減肥食品市場也呈現出蓬勃的發展態勢。Stephan Gratziani分析,“過去很長一段時間,大家都想要擁有一種魔法的‘神奇藥丸’或者‘神奇的一針’來控制體重。但我們現在看到的,一方面,與很多其他種類藥物一樣,GLP-1早期的適應症是用來治療糖尿病,隨着適應症拓展逐漸用於體重管理。通常來說,使用藥物要考慮到藥品‘兩面性’的問題,由使用者去衡量到底是利大於弊還是弊大於利。”

“另一方面,使用者注射GLP-1,食慾會大幅減退,這時候也需要維持高質量進食,這也給食品市場提供很多新的機遇。”據Stephan Gratziani介紹,康寶萊在中國投資1.6億元,設立全球首個產品創新中心,目標是真正能夠做到本土產品創新,在滿足中國本土市場的基礎上,以中國創新賦能全球。

公開數據顯示,目前,我國在企業名稱、經營範圍、品牌產品中含有“減肥”字樣的相關企業有4.5萬家。從近10年企業年註冊量變化來看,10年間有近6萬家與“減肥”相關的企業註冊。有數據顯示,到2023年,瘦身食品市場規模將會達到4000億元。

“隨着減重市場需求增加以及健康飲食觀念的普及,減肥食品市場的需求也在持續增長。但隨着消費者需求的多樣化和市場競爭的加劇,減肥食品行業也呈現與其他產業跨界整合的趨勢,例如與醫療、營養品等產業合作,產業鏈上下游整合也將提高行業的效率和競爭力。”上述業內人士表示。