國璽骨關節炎新藥 將申請三期臨牀

國璽幹細胞製劑藥廠。圖／國璽幹細胞提供

國璽幹細胞（6704-TW）宣佈旗下退化性關節炎新藥GXCPC1第一、二期人體臨牀試驗結果顯示，在疼痛評估、生活品質項目皆有明顯進展。

在安全性方面，GXCPC1組未出現與直接藥物相關的嚴重副作用（SAE），亦無非預期的一般副作用（AE）。國璽表示，未來將盡速檢送臨牀試驗結案報告（CSR）向衛生福利部申請結案報告備查，並申請第三期人體臨牀試驗。

退化性關節炎（osteoarthritis）又稱爲骨關節炎，爲導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病。國璽表示，目前用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療，而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時，將進行局部人工關節置換手術 （partial knee replacement）及全人工膝節置換術（Total Knee Replacement, TKR）等外科手術以改善生活品質。

該公司致力於同種自體與異體幹細胞產品於不同適應症上之開發，GXCPC1爲治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計爲針劑，直接患部施打（膝骨關節腔注射），病友完成施打後，即可離開醫院，無需住院，無需開刀，節省治療步驟，進而增加產品之普及性及方便性。

此外，國璽也指出，根據110年臺灣衛生福利部統計處所發佈110年度全民健康保險醫療統計年報所示，全臺膝部骨關節炎門、住診其醫療費用統計來到新臺幣58.8億，由此骨關節炎的高盛行率可預見市場規模及持續增長性，進而預期未來GXCPC1若成功問市，將能幫助公司未來之成長及持續推高市場價值。