高端腸病毒疫苗3期解盲成功 網友歡呼:小朋友家長救星!

高端今宣佈腸病毒疫苗3期解盲成功,不少家長在PTT歡呼是幼兒福音,圖左爲總經理陳燦堅圖右李思賢。(圖/翻攝自櫃中心官網

記者陳依旻/臺北報導

腸病毒對家長來說,就像一場噩夢家中孩子若得了腸病毒,高端疫苗今(20)日下午召開重大訊息記者會,宣佈「腸病毒71型疫苗」多國多中心3期試驗期末解盲成功,將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請,消息一出,網友歡呼「小朋友父母救星」。

高端發佈腸病毒疫苗多國多中心第3期試驗療效安全性期末解盲結果,也就是疫苗的有效性,即俗稱的「保護力解盲」,高端表示,高端腸病毒是全球第一個多國多中心腸病毒疫苗,受試者年齡2個月到6歲的健康嬰幼兒;其中,2個月到6個月嬰幼兒佔25%,即使極低年齡層安全性、耐受性良好,再者,免疫生成性優異,高於國內法規;最後,疫苗療效也是俗稱保護力,追蹤期內,確診數爲22例,其中施打安慰劑組爲22例,疫苗組0例,依照公式計算保護力爲100%,T值小於0.0001%,三項指標符合預期

針對藥證申請與審查時程,高端指出,腸病毒71型是高端旗艦疫苗,國家鄰國相當重視,有申請滾動式審查,因此,會一邊做一邊送資料,有機會可以縮短過去藥一段時間的時程,預計今年第3季送件,希望食藥屬等單位可以有快速結果;除了臨牀實驗以外,很重要的是疫苗的生產,2019年已經通過生產的認證,疫苗因爲過去有基礎,所以審查可以某種程度可以縮短,預期可以很快有疫苗可以讓幼兒施打。

家長知道,不管是孩子確診腸病毒,還是班上同學中標,只要學校宣佈停課,不只難找幫手,還得硬着頭皮向公司請假照顧孩子。

而高端今日宣佈這項消息,讓不少家長在PTT上歡呼「是小朋友父母救星」,飽受孩子腸胃問題困擾的父母紛紛抒發心得,強調這消息真的很重要,「腸病毒嚴重是有可能導致生命危險的」、「N71型超麻煩的,發高燒又嘴破,傳染力超強,願意自費」、「小朋友的幼稚園有腸病毒,害我一個月請假15天顧小朋友」,甚至有人提出,若小朋友中標,可是請假請到追劇不知道要追哪一部,「到底有哪位家長不怕腸病毒?」