避談新冠 高端腸病毒疫苗報佳音

高端疫苗昨日發佈重訊，宣佈腸病毒71型疫苗三期解盲成功，估第3季送件申請藥證。不過因美國援助疫苗到位，高端會否策略轉向，以及申請緊急授權（EUA）進度爲何，高端總經理陳燦堅均婉拒回答，態度轉趨低調。

高端疫苗前天預告，將於昨日在櫃買中心舉行重大訊息記者會，原本外界預期是要說明新冠疫苗進度，不過內容是發表高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中心試驗期末解盲，好消息是結果合於預期，將申請藥證。

陳燦堅指出，高端腸病毒71型疫苗是高端的旗艦疫苗，也是全球唯一完成多國多中心第三期臨牀試驗的腸病毒疫苗，希望有關單位能在審查上儘快有佳音，將瞄準臺灣百萬、東協千萬的新生兒市場，對家長也是福音。

高端提出三期期末分析結果顯示，安全性與耐受性良好，即便在極低年齡層均佳；第二是免疫生成性優異，指標均達法規建議值；第三是疫苗有效性，試驗設計以1:1隨機分配，疫苗組確診個案數爲零，有效性爲100％。

陳燦堅表示，腸病毒疫苗施打對象爲新生兒至6歲，臺灣每年有18萬的新生兒，規模大約有100萬人，而東協各國每年大約有500萬，因此整個東協國家有千萬新生兒的規模，這些都是未來瞄準的市場，商機相當龐大。

由於美國250萬劑莫德納疫苗昨日送達，恐會壓縮高端新冠疫苗空間，外界關注高端是否仍然要申請緊急使用授權，或者完成三期臨牀試驗後再申請藥證，陳燦堅表示，新冠疫苗進度與重訊要說的腸病毒主題無關，無法回答。

生技業者認爲，高端研發國產疫苗已演變成政治事件，昨日雖未提新冠進度，但腸病毒疫苗的三期成效不錯，確實是好事，某種程度當然有「圍魏救趙」效果，讓民衆認可高端在疫苗的研發實力，也爲新冠疫苗加分。