COVID-19疫苗 高端二期解盲成功 最快７月施打
高端10日公佈二期臨牀試驗解盲數據，以「高分」爲國產疫苗打下強心劑！不僅安全性、耐受性良好，血清陽轉率和中和抗體幾何平均效價也不輸給國際大廠；總經理陳燦堅表示，樂觀看待將與AZ疫苗進行的PK賽，順利的話，7月有機會上市施打，今年供應國人1,000萬劑疫苗無虞。
掀起疫苗論戰的高端，10日公佈的二期臨牀試驗期間分析數據，在安全性耐受性方面，所有受試者都未出現疫苗相關的嚴重不良反應，發燒比例在1％以下，遠優於已上市的疫苗；在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；20到64歲的疫苗組則爲99.9％。不分年齡組的中和抗體幾何平均效價（GMT）爲662，GMT倍率比值爲163倍；20到64歲的疫苗組GMT則爲733，GMT倍率比值爲180倍。
由於根據TFDA最新公佈的緊急授權（EUA）的評估標準，高端的新冠疫苗將與食藥署委託部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫性結果作爲外部對照組比對，其中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗，纔可望取得EUA上市。
食藥署表示，AZ的免疫原性研究，6月底數字纔會出爐，因此最快也要到7月初才能進行EUA審查，若專家會議有結論，可力拚三到五天覈准。
陳燦堅指出，從新冠肺炎疫苗二期臨牀主試驗期間分析數據中，可以看出安全性是好的、高的、具有保護的綜合抗體，免疫原性看來也符合預期，對申請EUA很有信心，目前生產疫苗原料已備妥，最快7月即可施打。
高端目前已經取得政府500萬＋500萬劑的開口採購合約，爲了因應7月上市施打，高端成品、原料已備妥500萬劑，部分疫苗並已封籤檢驗。爲加速疫苗上市，高端已申請臺灣TFDA查廠。
陳燦堅表示，高端的新冠疫苗，是由美國國衛院（NIH）提供冠狀病毒S-2P抗原標的、美國Dynavax公司提供CpG 1018偏向免疫佐劑技術，原本就與國際有很好的連結，目前也有中南美、東協國家洽談疫苗訂單中，惟今年還是以保護國人爲主，今年的1,000萬劑疫苗將先供應國內，明年再進軍海外市場。