高端疫苗最快6／10解盲？ 公司急發回應
▲高端澄清解盲目前與臨牀試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨牀試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，後續研發進度，公司將依規定進行公告。（圖／記者湯興漢攝）
高端疫苗解盲前夕紛爭不斷，除了中研院院士陳培哲因擔心難以秉持獨立性及專業性，而請辭審查委員以外，還有媒體報導生技醫療產業人士認爲，疫苗不太可能這麼快解盲，對此，高端於今（8）日中午緊急發佈重訊，澄清解盲目前與臨牀試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨牀試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度，公司將依規定進行公告。
高端指出，疫苗二期臨牀主試驗，在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後，按藥證主管機關之技術性要求及臨牀試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。
針對有謠言認爲這次二期臨牀解盲只會公佈疫苗安全性和中和抗體濃度，不會有外界關切的疫苗保護力(Efficacy)比率，高端迴應，進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第二劑施打及一個月觀察期，現正等待國外臨牀試驗公司，彙整安全性及免疫生成性等資料，提交到藥廠的獨立專家委員將會解盲。
另外，期間分析之安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨牀試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨牀試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度，公司將依規定進行公告。