高端疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭緊急使用授權

高端COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨牀三期試驗解盲結果，數據顯示，疫苗安全耐受性良好，巴國同步覈准EUA緊急授權。（示意圖/杜宜諳攝）

高端今天公佈COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨牀三期試驗解盲結果，數據顯示，疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，通過試驗設定優越性基準（superiority），巴國同步覈准EUA緊急授權。

高端今天發佈新聞稿表示，在巴拉圭進行的第三期試驗解盲達優越性基準，巴國藥政法規主管機關DINAVISA因應當地防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理、動物試驗，臺灣第一、二期臨牀試驗，以及巴拉圭三期臨牀試驗及化學制造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日覈定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權（EUA）。