GACP及履歷 優質安全有效
臺灣在植物新藥的研究發展與衍生產品開發上已奠立基礎，臺經院所長孫智麗表示，目前生技與新農業都是我國重點發展產業，針對植物新藥建議對內發展藥材種植及量產技術，對外則可以配合新南向政策，與在地華人雙向策略交流，降低對單一市場依賴度，達到進口替代、創造農業高附加價值之目標。
臺灣在一些藥材生產的品質或有效成份較進口高，但是因種植面積小、供不應求、生產成本高，所以國內市場價格偏高，進口量遠高於出口量，呈現大幅入超情況。孫智麗指出，臺灣中藥製造業進出口趨勢，中藥最大進口國是中國，達到35億元（進口比例六成），其次爲日本的10億元，而最大出口地區爲香港3億元、美國1.9億元。但高度仰賴中國進口也衍生出有中藥重金屬、農藥殘留等品質問題。
植物衍生產品主要可分爲三大類別，包括保健食品、植物相關藥品，以及植物衍生藥物。
這三類在產品成分組成上不同，因此在功效驗證、產品上市、生產規範有所不同；對於中藥與植物藥定義，分爲固有成方、中藥新藥及植物新藥。
另外，在臺灣管理制度上，中西醫藥用藥管理分屬衛福部兩個機關，國內形成「植物藥新藥」與「中藥新藥」兩套管理制度，植物藥新藥由食品藥物管理署負責管理，包括藻類及大型真菌類等，中藥新藥則以中醫藥司爲主管機關。
由於植物藥可能因自然生產的差異性，造成最終產品品質不同。因此，在品質要求上，國際間陸續提出相關規範，歐盟最早在1998年建立藥用及香藥草植物的優良農業種植與採收規範準則（GACP）， WHO爲促進各國優良農業貿易依據， 2003年整合訂定國際認可的規範準則。以臺灣而言，目前也開始推動臺灣優良農業種植規範（TGAP），以推動農產品生產履歷紀錄爲重點，找出從生產至出貨作業中會影響品質安全的風險管制點，列成風險管理表進行管理。
由於植物藥特性爲混合物，詳細成分資料不易取得，難以確認有效性及安全性，並可能存在差異，因此，GACP在藥物開發流程扮演重要角色，確保產品品質。
因應三期臨牀試驗與新藥上市階段，必須有至少三個GACP基地來供應植物藥原料。孫智麗表示，爲符合保健及藥用植物原料生產或提高產品附加價值的優質、安全與有效，臺灣需建立起一套GACP規範及履歷溯源制度。
針對未來臺灣植物新藥產業發展，孫智麗建議，國內應強化植物藥品開發法規，建立一套符合臺灣生態環境及植物藥生產的GACP規範，從研發到生產建立在地特色，製造及銷售端則可以連結國際，降低對單一市場依賴度，達到進口替代、創造農業高附加價值之目標。