晟德糖尿病新藥簽定大陸獨家授權MOU 進帳逾3億元
▲晟德在2008年定位爲生技工業銀行,旗下轉投資事業陸續進入收割期,目前專利技術及合作伙伴,遍佈臺港中美等地。▼(圖/翻攝自晟德官網)
生技業新藥開發又有重磅喜訊!晟德今(13)日宣佈與華潤醫藥控股公司簽署糖尿病新藥CS02,獨家授權大陸市場的開發與商業化合作備忘錄案(MOU),簽約金加上里程碑金爲人民幣8千萬元,相當於新臺幣3.7億元,待正式簽約後將入帳,同時未來銷售權利金最高可達雙位數。
根據國際糖尿病聯盟(IDF)於2017年發表之全球糖尿病地圖報告,2017年全球約有4.25億糖尿病人口, 同年因糖尿病死亡的人數約爲400萬。IDF同時預測至2045年全球罹患糖尿病的人口將高達6.29億,而中國糖尿病人口已躍居全球之冠,糖尿病患病率爲10.9%,約達1.14億並持續快速成長中。
晟德表示,創新機轉糖尿病候選新藥CS02,已於臺美兩地針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨牀試驗,預計於2019年底至2020上半年完成收案。根據多次動物實驗結果顯示,CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)。
另外,已有文獻證實CS02相關成份具有恢復受損胰島beta細胞的潛力,相對於現行藥物大多僅聚焦於控制血糖的功能,CS02可望從根本改善糖尿病問題,成爲糖尿病病友新佳音。
晟德大藥廠總經理許瑞寶表示,華潤醫藥控股有限公司隸屬中國華潤醫藥集團有限公司,爲大陸領先的綜合醫藥公司,深耕醫療及保健產品領域並擁有豐富的藥品開發資源及完善的銷售通路體系,雙方將互補共利並齊心加速CS02在大陸市場的上市時程,早日嘉惠更多病患。
未來華潤將負責實施與管理大陸市場的臨牀研究工作、負擔CS02在當地的臨牀研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市後,負責CS02在大陸的商業化推廣。
晟德在2008年定位爲生技工業銀行,十年磨一劍,旗下轉投資事業陸續進入收割期,目前專利技術及合作伙伴,遍佈臺港中美等地,對於臺灣生技業的實力,以及旗下轉投資事業體的表現深具信心。