有話要說-食鹽水出包 可能與製程有關

北部某醫院發生8位病人注射「永豐批號273A79D生理食鹽水」後出現不明原因發燒,抽驗17件同批號生理食鹽水,其中2件培養出環境中常見的革蘭氏陰性桿菌,疑似有微生物污染情形

衛福部食藥署年輕的官員和北部某醫院的醫師都不知道最大的可能性是製造過程沒有把溶液水內含有的「熱源」清除乾淨。所謂「熱源」是製藥天然水內含有的細菌毒素,沒有去除乾淨,注入人體產生寒顫續發高燒的「熱源反應(pyrogen reaction)」,類似感染革蘭氏陰性桿菌。

某醫院在17瓶生理食鹽水只有2瓶培養出細菌,那是培養的環境污染誤導視聽。正確的調查應該同時檢驗生理食鹽水中的細菌毒素、用水來源的細菌和毒素,以及製藥過程的去除「熱源」的步驟是否有缺失。

50年前製藥品質不佳,筆者常看到「熱源反應」,現代年輕醫師會誤以爲是感染革蘭氏陰性桿菌敗血症,處理之道,應立即取出注射液交給藥劑科通報衛福部檢驗,同時注意生命徵象,如果血壓降低,比照敗血症休克治療,通常24小時後,病人即康復