驗抗體揪「僞陰性」 食藥署專案進口2千份「新冠肺炎抗體檢測試劑」

廣州萬孚生物新冠病毒抗體檢測試劑盒。(圖/翻攝萬孚生物)

記者趙於婷臺北報導

廣州「萬孚生物技術公司」16日在官方網站上貼出衛福部食藥署發出的「防疫專案覈准輸入」公文,表示自家生產的新冠病毒抗體檢測試劑盒已通過臺灣藥署的專案審批,已向當地供應超萬人份。對此食藥署表示,第一批是覈准2000人份,可以檢驗未明感染源的抗體,但不是快篩。

王兆儀說,新冠病毒抗體檢測試劑盒主要是檢驗「抗體」,是核酸檢測陰性輔助,怕是僞陰性,因爲感染者的「抗原」會漸漸檢測不到或是量太低,使用時機就類似日前「白牌司機案例的做法,當時司機載過的浙江臺商是最大懷疑感染源,但病毒檢驗呈陰性,最後就是靠抗體檢驗弱陽性確定是感染源。

萬孚生物也在官網貼出食藥署覈准公文指出,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過臺灣衛生福利部食品藥物管理署專案審批。王兆儀表示,該產品是食藥署覈准進口廠商拿覈准函通關,採用分批輸入方式,第一批是2000人份。

業者在官網貼出食藥署公文。