《生醫股》太景取得奈諾沙星注射劑型日本專利

F*太景(4157)100%持股的太景生技宣佈,取得抗細菌感染新藥奈諾沙星(商品名:太捷信R)注射劑型日本專利。日本爲全球前三大醫藥市場,開發注射劑型並取得專利,除有利於醫師病人健康狀況醫療照護環境口服劑型進行搭配或轉換之外,一般而言,注射劑型的銷售單價亦明顯高於口服劑型;同時具備口服與注射兩種劑型將有助於市場的行銷與推廣。

奈諾沙星(Nemonoxacin)爲太景於2004年底自美商P&G授權取得之全新(口奎)諾酮類抗生素。自接手後,太景陸續完成製程製劑適應症/應用等項目之研發;此次取得之日本專利即爲太景自主研發之劑型專利。奈諾沙星在全球主要市場已取得專利合計達184件,專利保護最長至2029年。

奈諾沙星口服劑型已獲臺灣TFDA頒發藥品許可證,現在健保藥價申請之最後階段;在中國亦已完成所有上市前主要審批程序,待正式取得藥證生產許可文件後,將由合作伙伴浙江醫藥負責奈諾沙星在中國之生產與銷售。太景亦已將俄羅斯土耳其與獨立國協等市場授權予俄羅斯藥廠R-Pharm。

奈諾沙星注射劑型在中國進行之三期臨牀試驗,預定在近日內完成所有受試病患入組,明年提出針劑劑型之上市申請。此外,太景亦持續洽談包括歐美日以及新興國家授權。