臺睿高劑量硒注射劑獲藥證 Q3拚取得健保藥價

林羣說,隨着三個新藥將陸續公佈臨牀數據公佈,未來的一年將會相當忙碌,希望能儘快有好消息公佈。

臺睿開發用於治療硒缺乏症的靜脈注射針劑「西寧特」,在2018年時已取得藥證上市,自費市場每劑約2千元。爲擴大西寧特的應用性,臺睿援用敗血症輔助治療三期人體臨牀試驗數據及各國臨牀上使用高劑量硒的參考文獻,向臺灣TFDA提出提高西寧特使用劑量變更申請,已順利於今年5月獲覈准用於治療硒缺乏之每日劑量可達500微克硒。該藥品以重症、癌症或創傷患者嚴重硒缺乏爲主。

林羣表示,該高劑量硒注射劑已申請健保價,目標第三季取得健保藥價切入醫學中心,目前已有多家經銷商表達銷售意願,初估第一年需求量約5萬瓶,可望帶動營收急遽成長。

總經理簡督憲表示,臺睿研發的主戰場仍以抗癌藥物爲重心,進度最快的CVM-1118小分子藥物肝癌治療的臨牀2a試驗,將在7月公佈臨牀數據,另外,在神經內分泌瘤的二期臨牀試驗,將在8月公佈確切的療效結果數據。

此外,臺睿也將跨足ADC(抗體複合體藥物)抗癌藥物領域,利用CVM-1118的活性代謝物成分CVM-1125作爲ADC的載荷藥物,此成分已知具有誘導腫瘤細胞凋亡和抑制癌轉移的雙重功能,是目前市面上少見的多功能載荷藥品,利用抗體彈頭,更可以直接將藥物送至腫瘤位置,增加療效,在初步的動物試驗中,每週一次、連續三週給藥,可以完全根除腫瘤,展示出卓越的抗癌潛力。CVM-1125的安全性及有效性已從CVM-1118的臨牀試驗中獲得相關數據,更是大幅降低了研發風險,且可以加快研發腳步。

簡督憲表示,全球ADC藥物的市場正夯,技術移轉總金額動輒十億美元以上的交易,而且較特殊的是ADC藥品很多在早期臨牀前階段就有很好的技轉機會,臺睿不會缺席,目前也積極與抗體藥物公司洽談合作中。