《興櫃股》臺睿新藥開發進度明朗 化療新劑型藥拚年底進IND

臺睿董事長林羣說，化療新藥TRX-920公司已成功完成新劑型開發，把針劑化療藥變爲口服藥，已在日本執行第4個大鼠及狗的動物試驗，預計今年底送以505(b)(2)方式申請進入IND，產品開發在一年內從開發做到申請IND創了臺灣紀錄。

臺睿總經理簡督憲指出，以往癌症多用針劑，一般癌症病人在療程前一天要先打抗過敏藥、抗嘔吐藥物，針劑的吸收也並不好。他說，tRx920主要成分爲SN38，與智擎胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同，去年才決定和法國合作投入開發，專利包括劑型專利用途專利，原料藥部分將會與神隆(1789)合作，未來臺睿規劃用於大腸癌、胰臟癌以及肝癌。

治療晚期神經內分泌瘤二期試驗的VM-1118，5個臨牀中心收案，目標要收案36人，目前已收了20多人，看到效果很好，有部分患者腫瘤縮小到40%，目標今年底收完病人，最後一個病人進來需要觀察6個月，推估明年中解盲。由於這項試驗沒有對照組，到時候會看無惡化的數值中間值是否達標。

另外，與蕾莎瓦(Nexavar)並用治療肝癌，臺灣四家臨牀進行中，預計增加到5家，收的病患以初期患者爲主。臨牀試驗將分爲兩階段進行，目標人數各爲29人、66人，目前進行到第一階段已經收10多人，預計明年第一季完成，第二階段將會看看第一階段的結果纔會進行。