華海藥業：製劑產品白消安注射液獲得美國FDA批准文號

9月12日晚間，浙江華海藥業股份有限公司（華海藥業，600521.SH)公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，公司向美國FDA申報的白消安注射液的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得批准且獲得孤兒藥認定。白消安注射液主要用於與環磷酰胺聯合使用，作爲慢性粒細胞白血病異基因造血祖細胞移植前的預處理方案。截至目前，公司在白消安注射液美國研發項目上已投入研發費用約760萬元。