華海藥業：白消安注射液ANDA獲美國FDA批准且獲得孤兒藥認定

華海藥業公告，公司近日收到美國FDA通知，白消安注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批准，並獲得孤兒藥認定。孤兒藥又稱罕見病藥，是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。該藥物主要用於慢性粒細胞白血病異基因造血祖細胞移植前的預處理方案。白消安注射液的ANDA號爲215235，劑型爲注射劑，規格爲60 mg/10 ml。