康緣藥業:KYS202004A注射液獲得美國FDA臨牀試驗批准
財聯社11月8日電,康緣藥業公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)下發的關於同意KYS202004A注射液治療銀屑病的臨牀試驗的函。KYS202004A注射液是公司自主研發的一種雙靶點Fc融合蛋白,其擬用適應症爲銀屑病。該新藥已獲得中國國家藥品監督管理局《藥物臨牀試驗批准通知書》。
相關資訊
- ▣ 康緣藥業:收到KYS202004A注射液臨牀試驗批准通知書
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 天士力:公司藥物NR-20201注射液獲得美國FDA臨牀試驗許可
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 先聲藥業:SIM0500新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批准
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 愛美客(300896.SZ):司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:HRS-9563注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 翰宇藥業利拉魯肽注射液獲得美國FDA暫定批准
- ▣ 陽光諾和:STC008注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 華海藥業:白消安注射液ANDA獲美國FDA批准且獲得孤兒藥認定
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准
- ▣ 人福醫藥:注射用RFUS-250獲臨牀試驗批准
- ▣ 百奧泰:度普利尤單抗注射液(BAT2406)獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 華海藥業:製劑產品白消安注射液獲得美國FDA批准文號
- ▣ 百奧泰:BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 海思科:創新藥注射用HSK36273獲臨牀試驗批准
- ▣ 康希諾: 獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品註冊批准
- ▣ 康泰生物:獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與ZGGS18聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 興齊眼藥:SQ-22031滴眼液獲得臨牀試驗批准通知書
- ▣ 心悅新藥二期人體臨牀試驗 獲美FDA覈准
- ▣ 石藥集團(01093):首款基於mRNA-LNP的CAR-T細胞注射液(SYS6020)獲臨牀試驗批准