《生醫股》前列腺癌新劑型新藥獲美藥證 逸達強鎖漲停

逸達(6576)前列腺癌劑型新藥CAMCEVI 42毫克通過美FDA新藥申請審查覈可,今日股價跳空漲停,多頭緊鎖在105元,開盤不到十分鐘,有超過3700張搶着要買。

逸達已在3月時與Intas Pharmaceuticals簽訂美國市場獨家授權經銷合約,總授權金最高達2.07億美元,包含簽約金1000萬美元及產品開發里程金、銷售里程金等,另外,在授權市場擁有產品銷售分潤。美國Intas子公司Accord BioPharma將負責美國市場的銷售。

高齡社會前列腺癌病患數日趨攀升,據Transparency Market Research統計,2019年全球前列腺癌藥物市場(prostate cancertherapeutics)接近100億美元,預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元,CAGR爲8%。

逸達在美國時間110年5月25日下午接獲美國FDA通知,已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克針劑的新藥查驗登記申請審查,並覈准所申請的CAMCEVI42毫克使用標籤(labeling)。

IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場(含促動劑和拮抗劑)爲44億美元(所有適應症),以Leuprolide類成分銷售額在達24.92億美元(佔56.6%)。