諾輝健康獲國家藥品監督管理局首個癌症早篩註冊證

（原標題：諾輝健康摘得國家藥品監督管理局首個癌症早篩註冊證）

11月25日，諾輝健康舉行“一諾前行 中國癌症早篩第一證”發佈會，日前，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清的創新三類醫療器械註冊申請，並在預期用途中明確常衛清適用於“40-74歲結直腸癌高風險人羣的篩查。”這是國家藥品監督管理局批准的中國首個也是目前唯一的癌症早篩產品註冊證。

發佈會中，諾輝健康首席科學家陳一友博士代表公司向浙江大學教育基金會醫學院鄭樹腫瘤學科發展基金捐贈人民幣100萬元，以此致敬90歲高齡的“中國結直腸癌早篩第一人”鄭樹教授。所捐款項將由鄭樹教授決定，投入結直腸癌的人才培養和學術研究。

此有意義的癌症早篩要滿足三點：明確的臨牀指導意義、簡單的確診方法、可行的臨牀干預手段。常衛清可以明確指導無症狀的高危人羣判斷是否去醫院做進一步檢查，實現普通人居家便捷無創取樣。同時，由於結直腸癌病期發展長的特性，留出了充分的時間實現癌前病變和早期腸癌的干預和治療。

陰性預測值（NPV）表示陰性的受試者中，真正未患病者的所佔比例。作爲國際公認衡量早篩產品性能的權威指標，NPV用來評價癌症早篩產品的“防漏檢”能力。（子青）